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圓祥生技股份有限公司-個股新聞
新藥IBI302 三期數據亮眼...
新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)治療領域近期再傳重要進展,台灣圓祥生技(6945)授權予中國信達生物開發的雙機制生物新藥IBI302,三期臨床試驗交出穩健成績,不僅強化市場對其取得上市許可的預期,更為圓祥開啟一扇通往全球授權市場的大門。
IBI302在視力改善等主要療效指標上達標,並在黃斑部萎縮(MA)發生率這項關鍵安全指標上持續領先對照組。在第三期更嚴格的收案條件下,IBI302仍將MA發生率從對照組的約2.9%壓低至1.5%,相對風險降幅接近五成,也是後續向中國國家藥監局(NMPA)及未來美國FDA送件審查時最有力的籌碼。
全球nAMD市場規模數百億美元,且隨高齡人口持續擴張。IBI302兼具雙機制差異化、長效給藥與完整三期數據三項條件,恰好是大型跨國藥廠評估授權合作時最看重的組合。隨著信達生物在中國推進NMPA審查,IBI302在美國、歐洲等市場的授權談判能見度也將同步提升。授權金與里程碑收入,是圓祥未來營收成長最直接的動能來源;而IBI302的每一個臨床與監管里程碑,都是這條路上的具體催化劑。
在全球生技資本市場逐步回穩之際,同時具備臨床確定性與國際授權潛力的資產並不多見。IBI302後續的NMPA審查進度、未來FDA溝通動態,以及潛在的國際授權進展,都值得投資人持續關注。
2026-04-03
By: 摘錄經濟A 11