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安基生技新藥股份有限公司-個股新聞
生醫國際授權金額增3.6倍 去年11項產品報捷 帶動總規模突破490億元 昱展275億元最多...
生策會昨(1)日公布2023年台灣生醫產品研發(藥品、醫材)國際授權總規模,
共有11項產品成功推進國際授權,相較2022年增加五項,目前已揭露授權總金額
逾15.36億美元(約新台幣490.86億元),超過2022年的3.3億美元,成長3.65倍。
生策會表示,2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年,從去年3月至10月
共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計,5,000萬美元以上的新藥
授權案共有五件,其中昱展新藥授權總金額8.62億美元(約新台幣275.6億元)規
模最高。
這五件新藥開發大型授權案中,共有三件屬於505(b)(2)新藥,另外大分子及
小分子新藥授權各有一件,分別為昱展新藥的505(b)(2)新藥ALA-1000的8.62
億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505(b)(2)新藥
L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明(1.1億美元),以及台新藥505
(b)(2) 新藥APP13007的8,600萬美元。
此外,這五項完成國際授權的案例中,藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)的新
藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市,後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署
拉丁美洲七國商業授權合約,總金額最高可達1.1億美元,以及上市後雙位數百分
比的銷售權利金。
台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已
獲美國FDA通知,預計2024年中展開銷售。
醫材授權方面,博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子(OIF)去年4月與日
本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約,將由藤本製藥負責在日本執行的後
續臨床試驗及取證上市的全額費用。
2024-04-02
By: 摘錄經濟A12版