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奧孟亞股份有限公司-個股新聞
技術大突破 克服胃酸降解...
奧孟亞公司董事長史格瑞表示,2016年創立奧孟亞開始,就是要發展胜肽口服藥物的技術,目前全世界以胜肽發展出來藥物約有十多項,但是發展成口服藥物的成功案例少之又少。奧孟亞是全球少數具有口服胜肽平台的公司,未來商業模式主軸將以平台為授權標的,協助胜肽新藥研發公司將針劑開發為口服劑型。
奧孟亞說明,胜肽藥的藥毒理特性與蛋白質藥物相仿,都是安全性較傳統小分子藥為高的生物藥品。但是胜肽藥物雖然具備易於合成優化、製程工藝成熟、生產成本較低、以及毒性反應較低等優勢,但胜肽藥物若發展為口服劑型,卻容易被胃酸和蛋白水解酶降解、難以穿越腸黏膜、細胞膜滲透力差、半衰期短等缺點,因此技術門檻很高。
奧孟亞發展的MIRA/JE平台,是針對原料藥設計的賦形劑組合,可相容於天然、修飾或環化結構的胜肽原料藥,不需要進行原料藥改造、不改變原料藥藥理特性,並可針對目標胜肽客製化,以金屬離子(metal ion)與還原劑(reducing agent)組合雙管齊下抑制消化道酵素,另搭配吸收促進劑增加胃道或腸道的吸收、P-醣蛋白抑制劑抑制已吸收胜肽被運送出細胞、或不同錠劑/膠囊形式,來解決胜肽藥物經口服後,因正常消化作用而導致進入人體後難以成藥的問題。
與其他口服胜肽平台相比,MIRA/JE具有更高的生體利用率,這讓奧孟亞技術平台不只能夠針劑改口服劑型,更可能降低原料藥用量,進一步降低口服胜肽藥物成本,具製程及藥物經濟學上的優勢。
奧孟亞的藥物開發策略,是先選擇胜肽原料藥本身的安全性與療效性都已獲得確認的針劑為標的,再利用且自主開發的MIRA/JE口服胜肽技術平台,在不更動原料藥本身結構與物化特性的情況下進行劑型改變,在使用同劑量原料藥的前提下,發展出更具療效性的口服藥物。
奧孟亞表示,該公司針對胜肽原料藥療效透過針劑劑型臨床驗證,再進行口服劑型開發,除了可降低開發風險外,新劑型、新配方也可延續原料藥專利壽命,此一商業模式已獲得一家全球前三大藥廠表達興趣,未來也將持續優化MIRA/JE口服胜肽平台,透過與學研界或其他生技醫藥同業合作開發或交互授權,帶動口服胜肽平台的迭代更新。
2024-09-29
By: 摘錄經濟A5版