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仁新醫藥股份有限公司-個股新聞
仁新新藥臨床再傳捷報 ...
仁新醫藥(6696)21日代子公司Belite Bio(NASDAQ:BLTE)公告,治療青少年斯特格病變(STGD1)的口服新藥LBS-008(Tinlareba nt)全球臨床三期DRAGON試驗,在先前成功達成主要療效指標後,再公布次要療效指標正向結果,進一步驗證藥物療效與作用機轉一致性,也為挑戰全球首款STGD1核准新藥再添利多。
Belite於18日在加拿大蒙特婁舉行的美國視網膜專家學會(ASRS) 2026年會,以口頭報告方式發表最新研究成果,同步更新DRAGON試驗的完整數據。
Belite董事長暨執行長林雨新表示,此次新增的次要療效數據,進一步強化Tinlarebant延緩STGD1病程惡化的科學證據,也讓團隊更有信心推進法規審查程序,朝全球首款STGD1治療藥物目標邁進。
仁新表示,Belite先前已向美國FDA完成LBS-008新藥查驗登記(N DA)滾動式送件,此次ASRS年會公布的新數據,除進一步支持產品療效外,也將有助提升審查競爭力,加速LBS-008邁向全球首款獲准治療斯特格病變藥物的目標。
2026-07-22
By: 摘錄工商B6版