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仁新醫藥股份有限公司-個股新聞
仁新子公司新藥報捷...
仁新(6696)昨(20)日代子公司Belite Bio, Inc公告,旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗,繼主要療效指標達標後,再獲得次要療效指標正向數據。
Belite於2026年7月18日舉行的美國視網膜專家學會(ASRS)2026年會,以口頭報告方式發表此項最新數據。
仁新指出,Belite先前已向美國食品藥物管理局(FDA)完成新藥查驗登記申請(NDA)滾動式送件(Rolling Submission)。本次於2026 ASRS年會公布的最新臨床數據,進一步支持Tinlarebant療效與作用機轉的一致性,亦有助於強化其成為全球首款獲准治療STGD1藥物的競爭優勢。
本次發表的次要療效數據,重點揭露了評估有毒代謝物雙維甲酸(bisretinoids)累積的重要指標-定量自發熒光(quantitative autofluorescence, qAF)分析結果。受試者接受Tinlarebant治療於第25個月時,其qAF數值相較基線維持穩定,僅微幅下降約2%;相較之下,安慰劑組則較基線增加約20%,展現試驗組與安慰劑組呈現顯著差異。
2026-07-22
By: 摘錄經濟C5版