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標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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本公司獨立董事辭任審計委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2025-11-28 |
1.發生變動日期:114/11/28 2.功能性委員會名稱:審計委員會。 3.舊任者姓名:蕭宏宜。 4.舊任者簡歷: 獨立董事:蕭宏宜;東吳大學法學院專任教授。 5.新任者姓名:不適用。 6.新任者簡歷:不適用。 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 辭職。 8.異動原因:個人生涯規劃,另有要職。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/06/25~115/06/18。 10.新任生效日期:不適用。 11.其他應敘明事項:本公司於114/11/28接獲該獨立董事辭任書, 其將於114/11/30生效。
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本公司獨立董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2025-11-28 |
1.發生變動日期:114/11/28 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事。 3.舊任者職稱及姓名:蕭宏宜。 4.舊任者簡歷: 獨立董事:蕭宏宜;東吳大學法學院專任教授。 5.新任者職稱及姓名:不適用。 6.新任者簡歷:不適用。 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 辭職。 8.異動原因:個人生涯規劃,另有要職。 9.新任者選任時持股數:不適用。 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/06/25~115/06/18。 11.新任生效日期:不適用。 12.同任期董事變動比率:1/7。 13.同任期獨立董事變動比率:1/4。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否。 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於114/11/28接獲該獨立董事辭任書, 其將於114/11/30生效。
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熱錢湧 竟天周漲近2成冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2025-11-22 |
輝達財報利多出盡,美國聯準會12月降息機率下滑,全球股市陷入 高檔劇烈震盪,台股加權指數摜破27,000點大關,題材股漲多回檔賣 壓沉重,興櫃市場本周也同步承壓,熱錢轉進生技族群避險,藥物開 發廠竟天(6917)單周大漲19.63%獨占鰲頭。
此外,興櫃股王鴻勁(7769)掛牌在即,慶賀行情開演,押寶買盤 助攻股價周漲7.29%。
台股遇獲利回吐賣壓,據統計,本周357檔興櫃股中,僅74檔股價 收在平盤以上,占比下滑至20.73%,表現明顯疲弱;關注個股周漲 幅表現,興櫃本周漲幅前十大依序為竟天、貝爾威勒、世紀風電、聖 育、睿騰能源、永虹先進、鴻勁、芝普、泰宗、百聿數碼,周漲幅介 於4.88%~19.63%。
其中,永虹先進單周成交量高達1.74萬張,周漲7.57%,鴻勁也達 8,632張,在台股高檔震盪整理之際逆勢帶量走揚。
專注皮膚外用新劑型藥物的開發商竟天,本周股價展開強漲,單周 漲幅逼近2成、達19.63%,其治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC20 1已完成一/二a期臨床試驗,結果顯示主要及次要療效指標均達到正 向臨床意義。
另緩解帶狀皰疹後神經痛噴霧新藥APC101也完成全身性澳洲二a期 臨床試驗,公司已著手進行於美國與澳洲的全身性二b/三期臨床試 驗申請,並與合作夥伴洽談技轉授權。
興櫃股王鴻勁將於27日掛牌上市,21日進行公開申購抽籤,蜜月行 情提前醞釀,在興櫃市場繳出亮眼漲幅,單周漲幅高達7.29%,單周 最高直衝2,705元,創歷史新高,而以21日均價2,448.99元及承銷價 1,495元換算,投資人抽中一張可望笑納95.4萬元獲利,報酬率高達 63.81%。
半導體測試設備廠鴻勁近年來受惠人工智慧(AI)特殊應用晶片( ASIC)強勁成長,業績高度成長,今年來累計前十月營收達239.16億 元,年增127.15%,外資看好,鴻勁在先進半導體的大量製造扮演關 鍵角色,預估其2025年下半年至2026年營收、訂單可望逐季成長,並 上調2026~2027年每股稅後純益(EPS)預估值17%~25%。
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竟天飆漲19% 奪冠 |
摘錄經濟B2版 |
2025-11-22 |
觀察近一周357家興櫃股表現,據CMoney統計,本周下跌家數多於上漲家數,平均本周下跌3.04%,生技醫療股竟天(6917)本周以逼近兩成漲幅表現成為興櫃漲幅王。
本周漲幅超過一成檔數減少至一檔,其中前十強介於4.8%至19.6%間,以產業分布觀察,科技股持續受買盤關注入列四檔,生技醫療業兩檔、化工股兩檔,其他為鋼鐵、文化創意股各一。
本周漲幅前十強依序為生技醫療股竟天19.6%、連接器股貝爾威勒8.9%、離岸風電股世紀風電8.6%、AI供應鏈聖育8.05%、能源技術股睿騰能源7.6%、碳纖維股永虹先進7.5%、IC測試股鴻勁7.2%、半導體耗材芝普5.6%、新藥及醫療器材公司泰宗4.9%、影音製作公司百聿數碼4.8%、
本周有三家公司登錄興櫃,台灣首家聚焦數位健康與糖尿病照護方案的慧康生技*-KY在17日掛牌;工業自動化系統方案商聯剛科技、伺服器廠安圖斯同樣在昨(21)日掛牌,其中安圖斯為宏碁集團子公司,產品線涵蓋PC工作站、互動顯示器及伺服器產品。
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代子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd公告APC101正式
向澳洲Bellberry Human Research Ethics Committee及澳洲
TGA申請進行第二b/三期臨床試驗 |
摘錄資訊觀測 |
2025-11-19 |
1.事實發生日:114/11/19 2.研發新藥名稱或代號:APC101。 3.用途:APC101為新劑型新藥,適用於帶狀皰疹後神經痛。 4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二b/三期臨床試驗。 (1)試驗計畫名稱: A Phase IIb/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of APC101 in Patients with Postherpetic Neuralgia。 (2)試驗目的:評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛的療效與安全性。 (3)藥品名稱:APC101。 (4)適應症:帶狀皰疹後神經痛。 (5)預計納入人數:333人。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及 已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件:向澳洲TGA提出申請進行第二b/三期臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金 額,以保障投資人權益,暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:實際完成時間將依臨床試驗審查進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: (1)全球的局部外用藥的疼痛治療(Topical Pain Relief)2025年市場達115.4億美元, 以年複合成長率5.8%的速度成長,到了2029年將成長到144.5億美元(Research And Markets,2025)。全球的帶狀皰疹後神經痛(Postherpetic Neuralgia,PHN) 在2025年的市場為8.05億美元,到了2032年將達到12.51億美元的市場,以年複合 成長率6.5%的比例成長(Coherent Market Insights,2025)。目前被核准用於帶狀 皰疹後神經痛的口服藥物會導致中樞神經毒性強,病人的副作用大,尤其是老年人 難以持續使用,而外用劑型則有Lidocaine貼布,此產品不僅在治療帶狀皰疹後神 經痛有其療效,在其它疼痛治療(Off-label use)上亦有巨大的市場。 (2)APC101是局部麻醉藥噴霧劑,此產品是利用快乾薄膜的配方特色,使藥物快速進入 皮膚並維持在皮膚層間,因此能降低全身毒性及皮膚刺激性,並減少局部的接觸疼 痛。另一特點是APC101可以作用在頸部以上,如頭部、顏面的三叉神經等部位,方 便性更佳。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。:
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本公司114年度現金增資收足股款暨增資基準日公告 |
摘錄資訊觀測 |
2025-11-05 |
1.事實發生日:114/11/05 2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司114年度現金增資發行股數10,000,000股,每股發行價格新台幣17元 ,實收股款總金額為新台幣170,000,000元,已於114年11月5日全數收足。 (2)本公司訂定114年11月6日為增資基準日。
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本公司114年度現金增資發行新股
認股基準日暨相關作業事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2025-09-10 |
1.董事會決議或公司決定日期:114/09/10 2.發行股數:10,000,000股。 3.每股面額:新台幣10元。 4.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元。 5.發行價格:每股新台幣17元。 6.員工認股股數:依公司法第267條規定,保留本次發行新股之10%,計1,000,000股 予本公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之90%, 計9,000,000股由原股東按認股基準日股東名冊記載之持股比例認購之,每仟股 認購198.79837400股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認股未滿一股之畸零股得由股東自行在停止 過戶日起五日內,逕向本公司股務代理辦理併湊。原股東及員工放棄認購或併湊 後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購。 10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:臨床試驗費用及充實營運資金。 12.現金增資認股基準日:114/10/01 13.最後過戶日:114/09/26 14.停止過戶起始日期:114/09/27 15.停止過戶截止日期:114/10/01 16.股款繳納期間:114/10/03~114/11/03 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。 18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。 19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年9月10日金管證發字第 1140357579號函申報生效在案。 (2)本次現金增資之實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、計 劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相關事宜如經主管機關修 正或有未盡事宜,或因客觀環境而需要變更時,授權董事長全權處理。
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本公司註銷限制員工權利新股變更登記完成 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-22 |
1.主管機關核准減資日期:114/08/21 2.辦理資本變更登記完成日期:114/08/21 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)本次辦理註銷限制員工權利新股股數為100,000股 (2)減資前:實收資本額453,720,000,流通在外股數45,372,000股,每股淨值7.88元。 (3)減資後:實收資本額452,720,000,流通在外股數45,272,000股,每股淨值7.89元。 4.預計換股作業計畫:不適用。 5.其他應敘明事項: (1)本公司於114年8月22日收到新竹科學園區管理局變更登記核准函。 (2)每股淨值係依最近一期(114年第二季)會計師核閱合併財務報告計算。
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本公司法人董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-15 |
1.發生變動日期:114/08/15 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):法人董事。 3.舊任者職稱及姓名:創新工業技術移轉股份有限公司,法人代表人:卓裕民。 4.舊任者簡歷:本公司法人董事。 5.新任者職稱及姓名:無。 6.新任者簡歷:不適用。 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 辭職。 8.異動原因:法人董事辭任。 9.新任者選任時持股數:不適用。 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/19~115/06/18。 11.新任生效日期:不適用。 12.同任期董事變動比率:1/4。 13.同任期獨立董事變動比率:不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否。 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於114/08/15接獲該法人董事 辭任書,其將於114/08/18辭任本公司法人董事。
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代子公司公告研發中新藥APC201用於治療膝蓋骨
關節炎引起之局部疼痛一/二a期臨床試驗結果補
充說明 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-14 |
1.事實發生日:114/08/14 2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。 4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。 5.發生緣由: 本公司之子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd研發中新藥APC201經 澳洲Bellberry人類研究倫理委員會(Bellberry Human Research Ethics Committee)核准進行膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之第一/二期臨床試 驗,已於114年6月26日取得二期臨床試驗初步結果。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:APC201。 二、用途:APC201為新劑型新藥,適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部 疼痛。 三、預期進行之所有研發階段:一/二a期臨床試驗、二b/三期臨床試驗 、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分 析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 1.臨床試驗設計與評估指標: (1)試驗計畫名稱:A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the knee,試驗內容詳情請見: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/ TrialReview.aspx?id=385465&isReview=true (Registration number: ACTRN12623000273684)。 (2)試驗目的:評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局 部疼痛的安全性與療效。 (3)藥品名稱:APC201。 (4)適應症:膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。 (5)實際納入人數:臨床二期試驗納入60人,在多中心競爭 性收案期間,60人均在澳洲完成收案。 (6)試驗地點國家:澳洲3個臨床試驗中心。 (7)試驗說明及藥品使用方式:本試驗為一項正式的人體一 /二a期臨床試驗研究,用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼 痛,對新藥APC201之安全性和有效性的驗證研究,經澳 洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行用於治療膝蓋 骨關節炎引起之局部疼痛之一/二a期臨床試驗。二a期臨 床試驗招募膝蓋骨關節炎受試者60位,隨機分派到三個 試驗組,每個組別20位受試者,第一組(BID group)受試 者早上及晚上使用試驗藥物APC201;第二組(QD group) 受試者將於早上使用試驗藥物APC201,晚上使用安慰劑; 第三組(Placebo group)受試者早上及晚上使用安慰劑。 每天兩次於目標膝蓋部位外用94毫克劑量的APC201, 持續四週,並於篩選期、第1天、治療後第8天及第29天 評估療效及安全性。 (8)主要評估指標: 臨床二a期試驗:評估WOMAC- 5-point Likert scale關節 炎量表中疼痛分類量表,目標膝蓋疼痛程度自基期的變 化。 (9)次要評估指標: 臨床二a期試驗: ˙以WOMAC- 5-point Likert scale關節炎量表中僵硬分 類量表,評估目標膝蓋僵硬程度自基期的變化。 ˙以WOMAC- 5-point Likert scale關節炎量表中身體功 能分類量表,評估目標膝蓋身體活動程度自基期的變 化。 ˙評估整體療效的感受與活動受限程度自基期的變化。 ˙以數字等級量表(NRS)11-point scale,評估膝蓋疼痛 程度自基期的變化。 ˙評估不良事件(AEs)發生率與嚴重程度。 ˙評估局部皮膚刺激程度。 ˙評估試驗期間使用救援藥物的頻率與數量。 2.臨床二a期試驗意圖治療群體(Intent-to-treat,ITT population)臨床統計結果及說明: (1)主要療效評估指標之統計結果及統計意義: 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第8天,其疼痛平 均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加1.52 分(p=0.1039)、QD group降幅增加1.45分(p=0.1147); 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第29天,其疼痛 平均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加 1.73分(p=0.1351)、QD group降幅增加0.85分 (p=0.4566)。臨床數據顯示,APC201相對 Placebo group有改善受試者疼痛分數的趨勢。 次族群分析(Subgroup analysis):針對治療前WOMAC疼 痛分類量表分數介於12-18的嚴重及極度疼痛受試者進行 次族群分析。 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第8天,其疼痛平 均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加3.11 分(p=0.1699)、QD group降幅增加2.81分(p=0.2213); 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第29天,其疼痛 平均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加 3.94分(p=0.1005)、QD group降幅增加3.44分 (p=0.1543)。臨床數據顯示,APC201相對Placebo group 有改善嚴重及極度疼痛受試者疼痛分數的趨勢。 (2)次要療效評估指標之統計結果: 2.1與治療前相比,WOMAC- 5-point Likert scale關節 炎量表中僵硬分類量表,目標膝蓋接受治療後第8天 ,三組(BID group、QD group、Placebo group)平 均分數分別降低2.1、1.5、0.9;第29天,三組平均 分數分別降低2.1、1.6、1.2。臨床數據顯示,針對 緩解膝蓋僵硬,給予APC201治療後有較佳的表現。 2.2與治療前相比,WOMAC- 5-point Likert scale關節 炎量表中身體功能分類量表,目標膝蓋接受治療後第 8天,三組(BID group、QD group、Placebo group) 平均分數分別降低14.2、10.9、6.2;第29天,三組 平均分數分別降低14.8、11.3、9.8。臨床數據顯示 ,針對改善身體活動困難程度,給予APC201治療後 有較佳的表現。 2.3與治療前相比,對整體療效的感受與活動受限程度, 接受治療後第8天,三組(BID group、QD group、 Placebo group)平均分數分別降低1.0、1.0、0.5; 第29天,三組平均分數分別降低0.9、0.8、0.7。臨 床數據顯示,改善對整體療效的感受與活動受限程 度,給予APC201治療後有較佳的表現。 2.4發予受試者日誌卡,讓其自行填寫數字等級量表 11-point scale,自評受試者每日疼痛狀態,接受治 療後第29天,三組(BID group、QD group、Placebo group)平均疼痛分數分別為2.6、2.7、3.0。臨床數 據顯示,受試者自評每日疼痛狀態,給予APC201治療 後有較佳的表現。 (3)安全性評估指標之統計結果 3.1整體試驗無SAEs(嚴重不良事件)。 3.2在60位受試者中,僅1位受試者發生可能與藥物相關 輕微程度之接觸性皮膚炎及給藥部位皮膚炎(BID group);僅1位受試者發生可能與藥物相關中等程度 之胃食道逆流(BID group)。 3.3評估局部皮膚刺激程度無異常,在60位受試者中, 僅4位(6.7%)受試者於治療患部發生皮膚乾燥脫屑 等不良反應,比較已上市相同成份局部外用藥 Pennsaid 2%溶液的臨床試驗結果,完成試驗受試者 241人中有合計41人(17.0%)發生皮膚乾燥脫屑等不良 反應。相較之下,在本試驗藥物濃度提高兩倍,給藥 劑量也提高的情形下,試驗藥物APC201皮膚刺激發生 率明顯低於Pennsaid 2%溶液,顯示APC201整體安全 性與耐受度十分良好。 3.4評估試驗期間使用救援藥物的頻率與數量無異常。 3.5其他安全性評估項目,包含血液生化實驗室檢查、生 命徵象、理學檢查結果在治療後皆無臨床顯著變化。 (4)總結: 臨床數據顯示,APC201治療四週後,主要及次要療效指 標對比安慰劑皆有相對較佳的趨勢(尤其BID group),整 體藥物安全性與耐受度良好,對於膝蓋骨關節炎治療具 有療效與安全性優勢。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件 者,公司所面臨之風險及因應措施:本一/二a期臨床試驗主要探 索藥物安全性、最佳劑量及療效趨勢,為後續二b/三期臨床試驗 設計提供重要的參考依據。因二a期樣本數不足以做為療效驗證 統計分析的依據,p值僅供參考。目前數據結果已獲臨床醫師接 續執行後期臨床試驗的建議,本公司將依臨床試驗報告結果擬定 未來多國多中心之二b/三期臨床試驗策略。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者, 未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊, 為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而 調整進度。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)根據Precedence Research報告資料顯示,2024年全球骨關節炎 治療市場規模約99億美元,預估2034年將達到243億美元,以年 複合成長率9.4%快速成長。未來適應症還可以拓展至因發炎引 起的疼痛,市場潛力無限。骨關節炎目前的治療方式有口服, 皮膚外用,局部關節注射與關節置換手術。病人多會優先選擇 副作用低且非侵入式的外膚外用給藥方式,目前最常用的藥物 是非類固醇消炎止痛藥,可是目前全世界銷售額最高的局部外 用治療骨關節炎的藥品是美國藥廠的Pennsaid 2% 溶液,每年 有超過10億美元的銷售額,使用的溶劑DMSO會造成病人的刺激 性與不舒適感。而APC201將避免使用刺激性高的溶劑,以降低 病人的副作用,另外提高藥物濃度,可以降低給藥次數,增加 病人的方便性。 (二)APC201是外用的消炎止痛泡沫劑,治療骨關節炎引起的疼痛, 此產品的特色是利用雙效脂質專利配方設計,有效提高藥物的 濃度(提高到4%),而不需使用競爭品Pennsaid 2%溶液添加的 刺激性溶劑DMSO,此外,亦可提高藥物累積在皮膚內的劑量, 因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮膚刺激副 作用。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司董事會決議辦理114年度現金增資發行新股 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-11 |
1.董事會決議日期:114/08/11 2.增資資金來源:現金增資發行普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):預計增資股數 為5,000,000股至10,000,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:按面額預計發行新台幣50,000,000元至100,000,000元。 6.發行價格:每股發行價格暫訂新台幣16至26元。 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%由員工認購。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數之90% 由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比率認購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認股未滿一股之畸零股得由股東自行在停止過 戶日起五日內,逕向本公司股務代理辦理併湊。原股東及員工放棄認購或併湊後不足 一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購。 11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之新股,其權利義務與原已發行普通股 相同。 12.本次增資資金用途:臨床試驗費用及充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股俟呈奉主管機關申報生效後,授權董事長訂定認股基準日 、停止過戶期間、繳款期間、增資基準日、新股發放日以及其他與本次增資案之 相關事宜。 (2)本次現金增資之實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、計劃項 目、資金運用進度、預計可能產生效益及其他相關事宜如經主管機關修正或有未 盡事宜,或因客觀環境而需要變更時,授權董事長全權處理。
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本公司董事會決議通過114年第二季合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-11 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/11 2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/11 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):64 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(40,336) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(46,246) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(46,246) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(46,246) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.03) 11.期末總資產(仟元):395,949 12.期末總負債(仟元):38,580 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):357,369 14.其他應敘明事項:無。
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訂定本公司限制型員工權利新股收回減資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-11 |
1.董事會決議日期:114/08/11 2.減資緣由:因獲配員工未符限制員工權利新股發行辨法所訂既得條件,故 辦理收回,並依法經董事會決議通過後將該等股份辦理註銷減資。 3.減資金額:1,000,000元。 4.消除股份:100,000股。 5.減資比率:0.22% 6.減資後實收資本額:452,720,000元。 7.預定股東會日期:NA 8.減資基準日:擬訂定114年08月12日。 9.其他應敘明事項:如有未盡事宜,或減資基準日嗣後如因實際作業需要而須 變更時,擬授權董事長全權處理之。
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本公司與永信藥品工業股份有限公司
簽訂合作開發暨授權合約 |
摘錄資訊觀測 |
2025-08-07 |
1.事實發生日:114/08/07 2.契約或承諾相對人:永信藥品工業股份有限公司(以下簡稱永信藥品)。 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/08/07 5.主要內容(解除者不適用):本公司與永信藥品共同合作開發治療 酒糟性皮膚炎的利基型學名藥,由本公司運用專精新劑型技術的 研發優勢,負責新產品的開發與生產,永信藥品則負責相關法規 與藥證申請,以及未來產品上市後的市場行銷與銷售。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響:本合約之簽訂有助於本公司營運發展, 目前國內尚無相同成份的學名藥獲准上市,初期以台灣為目標市 場,未來將有機會進軍國際市場,以拓展本產品全球市場,本案 將依開發進度收取簽約金、階段里程碑金及上市後的銷售分潤, 對公司財務及業務具有正面的影響。 10.具體目的:本公司在局部高濃度經皮給藥技術領域,已累積皮膚 外用製劑開發實績,結合永信藥品的行銷通路優勢,建立長期 合作夥伴關係,以開發高品質與高附加價值的新產品。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)台灣皮膚科醫學會在2023玫瑰斑(酒糟)治療共識手冊指出,酒 糟性皮膚炎稱為玫瑰斑(Rosacea),其臨床表現可能有紅斑血 管擴張、丘疹膿皰、鼻瘤或眼睛的症狀。由於其成因相當複雜, 包括免疫反應、血管、神經、紫外線、外在刺激因素及Demodex 等,是一種難以根治且易復發的慢性皮膚疾病,酒糟性皮膚炎全 球的平均盛行率約5.46%,會依地區與人種不同而有差異,台灣約 為1~5%,女性發生率為男性的3倍,潛在市場商機龐大。本開發 新產品主要用於治療成人酒糟(丘疹濃皰皮疹)發炎病灶的局部 治療。 (2)根據Global Information Inc.(GII) 市場調查報告指出,預計 2025年全球酒糟性皮膚炎治療市場規模為21.6億美元,到2032年 將達到33.6億美元,年複合成長率為6.5%。 (3)藥品開發申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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竟天 骨關節炎新藥報捷 |
摘錄工商B4版 |
2025-07-07 |
竟天(6917)受惠治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲一/ 二a期臨床試驗,取得二期臨床試驗結果,主要及次要療效指標皆正 向,董事長王藹君表示,目前除積極研擬全球多中心二b/三期臨床 試驗規劃外,也啟動相關授權洽談,加速商化進程。
專攻改良型新藥開發的竟天,鎖定以疼痛控制及皮膚發炎疾病為主 。旗下皮麻樂乳膏(LALP cream)和舒膚麻乳膏(LTC Cream)二藥 物已取得台灣利基學名藥藥證,且有多項新藥產品進入臨床中後期。 此外,也擁有一座符合PICs/GMP規範的藥廠,包含乳膏凝膠與溶液 劑型二條產線。
最受關注的新藥開發進度,除了APC201的二期臨床結果正向外,用 於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,正準備提交三 期 臨床試驗申請。
竟天甫公布的APC201的二期臨床數據,顯示整體藥物安全性與耐受 度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。
竟天表示,骨關節炎現行的治療方式有口服、皮膚外用、局部關節 注射與關節置換手術,通常病人會優先選擇副作用低且非侵入式的外 膚外用給藥方式,而最常用的藥物是非類固醇消炎止痛藥,其中,P ennsaid 2%是目前同成份藥品中市占率最大的產品,年銷售額超過 10億美元,但Pennsaid 2%使用的溶劑DMSO會造成病人的刺激性與不 舒適感。
竟天自主開發的APC201,採雙效脂質專利配方設計,能有效提高藥 物的濃度至4%,提升藥物累積在皮膚內的劑量,且沒有添加刺激性 高的溶劑,不會對皮膚造成刺激副作用,此獨特的機轉作用,一旦獲 准上市,不僅能提供病患治療新選項,更可望分食龐大的骨關節炎市 場商機。
根據Precedence Research報告資料顯示,2024年全球骨關節炎治 療市場規模約99億美元,預估2034年將達到243億美元,年複合成長 率為9.4%。
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本公司法人董事改派代表人 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-30 |
1.發生變動日期:114/06/30 2.法人名稱:創新工業技術移轉(股)公司。 3.舊任者姓名:陳明怡。 4.舊任者簡歷:創新工業技術移轉(股)公司副總經理。 創新工業技術移轉(股)公司協理/資深經理/投資經理。 誠信公司投資副理。 5.新任者姓名:卓裕民。 6.新任者簡歷:創新工業技術移轉(股)公司副總經理。 新橋聯合(股)公司副總經理。 大椽(股)公司研究員。 7.異動原因:法人董事改派代表人。 8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):112/06/19~115/06/18 9.新任生效日期:114/06/30 10.其他應敘明事項:無。
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代子公司公告研發中新藥APC201用於治療膝蓋骨
關節炎引起之局部疼痛一/二期a臨床試驗結果 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-26 |
1.事實發生日:114/06/26 2.公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd。 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。 4.相互持股比例:由本公司100%持有之子公司。 5.發生緣由: 本公司之子公司Andros Pharmaceuticals Pty Ltd研發中新藥APC201經 澳洲Bellberry人類研究倫理委員會(Bellberry Human Research Ethics Committee)核准進行膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之第一/二期臨床試 驗,已於114年6月26日取得二期臨床試驗初步結果。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:APC201 二、用途:APC201為新劑型新藥,適用於治療膝蓋骨關節炎引起之局部 疼痛。 三、預期進行之所有研發階段:一/二a期臨床試驗、二b/三期臨床試驗 、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分 析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件: 1.臨床試驗設計與評估指標: (1)試驗計畫名稱:A Phase I/IIa study to investigate the safety and efficacy of APC201 for the treatment of pain associated with osteoarthritis of the knee,試驗內容詳情請見: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/ TrialReview.aspx?id=385465&isReview=true (Registration number: ACTRN12623000273684)。 (2)試驗目的:評估APC201用於治療膝蓋骨關節炎引起之局 部疼痛的安全性與療效。 (3)藥品名稱:APC201。 (4)適應症:膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛。 (5)實際納入人數:臨床二期試驗納入60人,在多中心競爭 性收案期間,60人均在澳洲完成收案。 (6)試驗地點國家:澳洲3個臨床試驗中心。 (7)試驗說明及藥品使用方式:本試驗為一項正式的人體一 /二a期臨床試驗研究,用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼 痛,對新藥APC201之安全性和有效性的驗證研究,經澳 洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行用於治療膝蓋 骨關節炎引起之局部疼痛之一/二a期臨床試驗。二a期臨 床試驗招募膝蓋骨關節炎受試者60位,隨機分派到三個 試驗組,每個組別20位受試者,第一組(BID group)受試 者早上及晚上使用試驗藥物APC201;第二組(QD group) 受試者將於早上使用試驗藥物APC201,晚上使用安慰劑; 第三組(Placebo group)受試者早上及晚上使用安慰劑。 每天兩次於目標膝蓋部位外用94毫克劑量的APC201, 持續四週,並於篩選期、第1天、治療後第8天及第29天 評估療效及安全性。 (8)主要評估指標: 臨床二a期試驗:評估WOMAC- 5-point Likert scale關節 炎量表中疼痛分類量表,目標膝蓋疼痛程度自基期的變 化。 (9)次要評估指標: 臨床二a期試驗: ˙以WOMAC- 5-point Likert scale關節炎量表中僵硬分 類量表,評估目標膝蓋僵硬程度自基期的變化。 ˙以WOMAC- 5-point Likert scale關節炎量表中身體功 能分類量表,評估目標膝蓋身體活動程度自基期的變 化。 ˙評估整體療效的感受與活動受限程度自基期的變化。 ˙以數字等級量表(NRS)11-point scale,評估膝蓋疼痛 程度自基期的變化。 ˙評估不良事件(AEs)發生率與嚴重程度。 ˙評估局部皮膚刺激程度。 ˙評估試驗期間使用救援藥物的頻率與數量。 2.臨床二a期試驗意圖治療群體(Intent-to-treat,ITT population)臨床統計結果及說明: (1)主要療效評估指標之統計結果及統計意義: 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第8天,其疼痛平 均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加1.52 分(p=0.1039)、QD group降幅增加1.45分(p=0.1147); 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第29天,其疼痛 平均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加 1.73分(p=0.1351)、QD group降幅增加0.85分 (p=0.4566)。臨床數據顯示,APC201相對 Placebo group有改善受試者疼痛分數的趨勢。 次族群分析(Subgroup analysis):針對治療前WOMAC疼 痛分類量表分數介於12-18的嚴重及極度疼痛受試者進行 次族群分析。 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第8天,其疼痛平 均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加3.11 分(p=0.1699)、QD group降幅增加2.81分(p=0.2213); 膝蓋骨關節炎受試者接受APC201治療後第29天,其疼痛 平均分數相較於Placebo group,BID group降幅增加 3.94分(p=0.1005)、QD group降幅增加3.44分 (p=0.1543)。臨床數據顯示,APC201相對Placebo group 有改善嚴重及極度疼痛受試者疼痛分數的趨勢。 (2)次要療效評估指標之統計結果: 2.1與治療前相比,WOMAC- 5-point Likert scale關節 炎量表中僵硬分類量表,目標膝蓋接受治療後第8天 ,三組(BID group、QD group、Placebo group)平 均分數分別降低2.1、1.5、0.9;第29天,三組平均 分數分別降低2.1、1.6、1.2。臨床數據顯示,針對 緩解膝蓋僵硬,給予APC201治療後有較佳的表現。 2.2與治療前相比,WOMAC- 5-point Likert scale關節 炎量表中身體功能分類量表,目標膝蓋接受治療後第 8天,三組(BID group、QD group、Placebo group) 平均分數分別降低14.2、10.9、6.2;第29天,三組 平均分數分別降低14.8、11.3、9.8。臨床數據顯示 ,針對改善身體活動困難程度,給予APC201治療後 有較佳的表現。 2.3與治療前相比,對整體療效的感受與活動受限程度, 接受治療後第8天,三組(BID group、QD group、 Placebo group)平均分數分別降低1.0、1.0、0.5; 第29天,三組平均分數分別降低0.9、0.8、0.7。臨 床數據顯示,改善對整體療效的感受與活動受限程 度,給予APC201治療後有較佳的表現。 2.4發予受試者日誌卡,讓其自行填寫數字等級量表 11-point scale,自評受試者每日疼痛狀態,接受治 療後第29天,三組(BID group、QD group、Placebo group)平均疼痛分數分別為2.6、2.7、3.0。臨床數 據顯示,受試者自評每日疼痛狀態,給予APC201治療 後有較佳的表現。 (3)安全性評估指標之統計結果 3.1整體試驗無SAEs(嚴重不良事件)。 3.2在60位受試者中,僅1位受試者發生可能與藥物相關 輕微程度之接觸性皮膚炎及給藥部位皮膚炎(BID group);僅1位受試者發生可能與藥物相關中等程度 之胃食道逆流(BID group)。 3.3評估局部皮膚刺激程度無異常,在60位受試者中, 僅4位(6.7%)受試者於治療患部發生皮膚乾燥脫屑 等不良反應,比較已上市相同成份局部外用藥 Pennsaid 2%溶液的臨床試驗結果,完成試驗受試者 241人中有合計41人(17.0%)發生皮膚乾燥脫屑等不良 反應。相較之下,在本試驗藥物濃度提高兩倍,給藥 劑量也提高的情形下,試驗藥物APC201皮膚刺激發生 率明顯低於Pennsaid 2%溶液,顯示APC201整體安全 性與耐受度十分良好。 3.4評估試驗期間使用救援藥物的頻率與數量無異常。 3.5其他安全性評估項目,包含血液生化實驗室檢查、生 命徵象、理學檢查結果在治療後皆無臨床顯著變化。 (4)總結: 臨床數據顯示,APC201治療四週後,主要及次要療效指 標對比安慰劑皆有相對較佳的趨勢(尤其BID group),整 體藥物安全性與耐受度良好,對於膝蓋骨關節炎治療具 有療效與安全性優勢。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件 者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者, 未來經營方向: 本一/二a期臨床試驗主要探索藥物安全性、最佳劑量及療效趨 勢,為後續二b/三期臨床試驗設計提供重要的參考依據,目前 數據結果已獲臨床醫師接續執行後期臨床試驗的建議,本公司 將待試驗委託機構(CRO)完成臨床試驗結案報告後,依臨床 試驗數據進行討論與細部分析,擬定未來多國多中心之二b/三 期臨床試驗策略。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊, 為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而 調整進度。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)根據Precedence Research報告資料顯示,2024年全球骨關節炎 治療市場規模約99億美元,預估2034年將達到243億美元,以年 複合成長率9.4%快速成長。未來適應症還可以拓展至因發炎引 起的疼痛,市場潛力無限。骨關節炎目前的治療方式有口服, 皮膚外用,局部關節注射與關節置換手術。病人多會優先選擇 副作用低且非侵入式的外膚外用給藥方式,目前最常用的藥物 是非類固醇消炎止痛藥,可是目前全世界銷售額最高的局部外 用治療骨關節炎的藥品是美國藥廠的Pennsaid 2% 溶液,每年 有超過10億美元的銷售額,使用的溶劑DMSO會造成病人的刺激 性與不舒適感。而APC201將避免使用刺激性高的溶劑,以降低 病人的副作用,另外提高藥物濃度,可以降低給藥次數,增加 (二)APC201是外用的消炎止痛泡沫劑,治療骨關節炎引起的疼痛, 此產品的特色是利用雙效脂質專利配方設計,有效提高藥物的 濃度(提高到4%),而不需使用競爭品Pennsaid 2%溶液添加的 刺激性溶劑DMSO,此外,亦可提高藥物累積在皮膚內的劑量, 因此APC201不僅可有效的提高療效並可降低病人的皮膚刺激副 作用。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司114年股東常會重要決議事項 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-25 |
1.股東會日期:114/06/25 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度營業報告書及財務報表案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:無。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過本公司擬辦理私募發行普通股案。 7.其他應敘明事項:無。
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本公司董事會決議113年度限制員工權利新股發行
增資基準日(修訂日期) |
摘錄資訊觀測 |
2025-05-12 |
1.事實發生日:114/05/12 2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司114年03月18日董事會決議通過113年度限制員工權利新股發行案,因主管機關 要求修訂發行辦法部分條文,修訂後之辦法業經114年4月10日金融監督管理委員會 證券期貨局申報生效。 (2)增資基準日擬修訂為114年05月19日,有關增資認股作業,擬授權董事長依辦法全權 處理。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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本公司董事會決議不繼續辦理113年通過辦理發行私募普通股案 |
摘錄資訊觀測 |
2025-05-12 |
1.董事會決議變更日期:114/05/12 2.原計畫申報生效之日期:113/06/25 3.變動原因: (1)本公司於113年06月25日經股東常會決議通過以私募方式辦理不超過10,000,000股 額度內之私募普通股案。 (2)依證券交易法第43條之6規定,私募有價證券應於股東會決議之日起一年期限屆滿前 辦理,因即將屆期,尚無選定符合資格之應募人,故於剩餘期限內將不繼續辦理。 4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。 5.預計執行進度:不適用。 6.預計完成日期:不適用。 7.預計可能產生效益:不適用。 8.與原預計效益產生之差異:不適用。 9.本次變更對股東權益之影響:不適用。 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。 11.其他應敘明事項:無。
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