浩鼎小金雞鼎晉生技（7876）將於11月24日登錄興櫃，參考價50元 。旗下主力產品OBI-858正啟動台灣第三期臨床試驗，預計明年向美 國FDA申請第二期IND，是國內少數同時推進台、美雙市場肉毒桿菌素 臨床的生技公司。

　　董事長王慧君表示，鼎晉成長策略鎖定三個方向：第一，以差異化 技術提升產品在國際市場辨識度。OBI-858採用760 kDa結構與高純淨 製程，是目前市場上結構特殊、並通過清真認證的少數產品之一。雖 仍處臨床階段，但技術定位有助公司在全球肉毒市場建立獨特性。

　　第二，積極縮短產品臨床與法規時程。肉毒產品臨床收案快、週期 短，使鼎晉具備加速推進的空間。台灣三期預計2026年下半年完成， 美國二期IND申請時程排定於明年。若兩地數據具可比性，有機會強 化公司在授權與跨國合作上的籌碼。

　　第三，提前卡位長效肉毒新賽道。長效型產品已成國際藥廠鎖定的 下一階段競爭焦點，相關授權與併購活躍度提升。鼎晉以早期投入長 效機制作為核心策略，希望在未來產業競合中佔據有利位置。

　　除了醫美市場外，鼎晉也將醫療應用視為長期營收來源。公司已規 劃明年在美國啟動OBI-858的頸部肌張力異常二期試驗，並研議擴大 至偏頭痛、痙攣、泌尿及復健醫療等多項適應症。

　　王慧君表示，鼎晉自建PIC/S GMP原料藥與製劑廠，掌握高毒性蛋 白藥物的量產與生安管理，是未來商業化的重要基礎。OBI-858已於 12國取得專利，另有多國審查中，提供後續跨國授權或策略合作的必 要保護網。

　　王慧君表示，肉毒桿菌素正從「醫美單一商品」轉向「跨科別平台 產品」。鼎晉的策略明確聚焦於平台化布局：以多適應症開發、國際 臨床、與海外授權三路並進推動國際化。

鼎晉生技（7876）預計於11月24日登錄興櫃市場，每股參考價為50元，為台灣首家自主研發並進軍國際肉毒桿菌素市場的生技公司，鼎晉生技建構從專利菌株研發、先進製程設計、到原料藥及製劑GMP生產的完整產業鏈，以多國獨家專利技術及卓越的研發實力搶攻國際市場，未來營運動能備受期待。

鼎晉生技表示，該公司以三大核心動能推動長期成長，一是創新技術差異化產品；二是速推多國臨床進軍全球，新型肉毒桿菌素臨床試驗所需時間相對較短，收案進度快；三是引領長效肉毒新藍海，全球醫美及醫療市場規模逐年攀升，長效型肉毒桿菌素為資本市場高度關注的高估值產品，具備授權、策略投資與併購潛力。

1.事實發生日:114/11/21
2.發生緣由:本公司受邀參加台新證券舉辦之興櫃前法人說明會。
(1)召開法人說明會之日期：114年11月21日(星期五)
(2)召開法人說明會之時間：14點30分
(3)召開法人說明會之地點：台北生技園區1樓會議室(台北市南港區忠孝東路七段508號)
(4)召開法人說明會擇要訊息：說明本公司營運概況與未來展望。
(5)召開法人說明會簡報內容：簡報檔將於當日會後公告於公開資訊觀測站。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：有
https://www.obigenpharma.com/event-calendar
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/11/14
2.發生緣由:依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心114年11月14日
證櫃審字第11400088631號函核准在案。
3.因應措施:櫃檯買賣股票開始買賣日期114年11月24日。
4.其他應敘明事項:無。

浩鼎（4174）子公司鼎晉生技執行長周珮芬昨（20）日表示，該公司自主開發的760 kDa高純度肉毒桿菌素臨床二期試驗，導入期已證明三大指標表現優異，最後結果將在8月出爐，鼎晉期待屆時就能開始與國際大廠洽談授權。

鼎晉昨日召開股東會，公司並宣布今年底前完成公開發行及興櫃登錄準備作業，以期進入資本市場。

周珮芬表示，根據Precedence Research預測，全球肉毒桿菌素市場目前市場規模約90億美元，未來將以年複合成長率 9.57% 快速擴張，預計2034年將突破 215.7億美元。肉毒桿菌素主要透過阻斷神經與肌肉間訊號傳導達成肌肉放鬆效果，可應用於除皺抗老等醫美需求，亦被廣泛用於治療中風後肢體痙攣、膀胱過動症及痙攣性斜頸等醫療適應症。

鼎晉生技目前最大股東是浩鼎生技，持股約51%，潤泰集團為第二大股東，持股比例低於10%，公司另有約20家國內機構法人參與投資，合計超過兩成的股權。

鼎晉發展的肉毒桿菌素，一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅安全性及耐受性無虞，對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善，二期試驗導入期的成果更證明了，在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上，都表現優異，顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期。公司預計今年8月二期臨床解盲，接下來要在台灣申請三期臨床試驗。

此外，鼎晉生技也規劃進軍美國市場，目標年底前提出美國FDA的IND申請，涵蓋醫美與醫療雙用途。

浩鼎（4174）小金雞鼎晉生技20日召開股東會，規劃年底登錄興櫃 。鼎晉執行長周珮芬表示，旗下核心產品－760 kDa台灣肉毒桿菌素 二期臨床試驗，預計8月底解盲，並啟動授權。此外，鼎晉也規劃進 軍美國市場，力拚今年底前提出美國FDA的IND申請，採取醫美與醫療 雙用途並進策略，拓展營運版圖。

　　鼎晉資本額10億元，除持股約51％的浩鼎外，第二大股東為潤泰集 團，持股比低於10％，另有兆豐等約20家台灣本地機構法人參與投資 ，合計超過2成的股權。

　　周珮芬指出，一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅 安全性及耐受性無虞，對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善；二期試驗導 入期的成果更證明了，在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大 指標上，都表現優異，顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期，具備 強大的市場競爭潛力。

　　為了讓全球市場了解這支國產的760 kDa肉毒桿菌素市場新生力軍 ，鼎晉5月底將前往美國拉斯維加斯，參加「2025醫美手術與美容皮 膚科大會」，首度對國際市場展示二期臨床導入期成果，並與全球通 路夥伴與藥廠展開合作洽談，為海外市場開拓鋪路。

浩鼎（4174）昨（22）日代子公司鼎晉生技宣布，該公司發展的OBI-858新型肉毒桿菌素，已獲台灣衛福部食藥署核准進行「重複劑量安全性二期臨床試驗」。

浩鼎公告指出，OBI-858是利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素，可用於美容及醫療用途。鼎晉生技自主研發菌種生成之特殊分子量，已取得台、澳、紐西蘭、日、俄等多國專利。

浩鼎表示，OBI-858新型肉毒桿菌素二期臨床試驗正在進行劑量選擇，本次核准的二期臨床試驗為重複劑量安全性試驗。鼎晉生技本次是獲台灣衛福部食藥署核准進行「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之重複劑量安全性二期臨床試驗」，預計2026年完成。