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首頁 > 公司基本資料 > 安特羅生物科技股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
安特羅生物科技股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 公告本公司113年現金增資訂定認股基準日相關事宜 摘錄資訊觀測 2024-03-25
1.董事會決議或公司決定日期:113/03/25
2.發行股數:6,250,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:62,500,000元
5.發行價格:每股新台幣32元
6.員工認股股數:保留發行新股總數15%,即937,500股,由本公司員工按發行價格認
購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):本次發行新股之85%, 計
5,312,500股,由原股東按照認股基準日股東名簿記載之股東持股比例認購,每仟
股得認購80.7370821股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股,由股東自行 
於停止過戶日起五日內向本公司股務代理部辦理拼湊,逾期未拼湊及原股東及員
工認購不足部分,授權董事長按發行價格洽特定人認足。
10.本次發行新股之權利義務:與已發行股份之權利義務相同,並採無實體發行。
11.本次增資資金用途:充實營運資金以改善財務結構。
12.現金增資認股基準日:113/04/18
13.最後過戶日:113/04/12
14.停止過戶起始日期:113/04/14
15.停止過戶截止日期:113/04/18
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工繳款期間: 113/05/13-113/05/17
(2)特定人繳款期間: 113/05/20-113/05/24
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/03/25
18.委託代收款項機構:臺灣土地銀行北台中分行
19.委託存儲款項機構:第一商業銀行中科分行
20.其他應敘明事項:
(1)本公司113年度辦理現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會於113年3月
22日金管證發字第1130336061號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計
可能產生效益及其他相關發行條件,如經主管機關修正或有未盡事宜,或因
客觀環境改變而需要變更時,擬授權董事長全權處理。
2 公告本公司董事會通過112年度合併財務報表 摘錄資訊觀測 2024-03-12
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/12
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):43,494
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(23,372)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(243,475)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(237,690)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(237,690)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(223,743)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.40)
11.期末總資產(仟元):604,827
12.期末總負債(仟元):173,463
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):321,952
14.其他應敘明事項:無。
3 公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 摘錄資訊觀測 2024-03-12
1.董事會決議日期:113/03/12
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):
預計發行普通股6,250,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額: 視實際發行價格而定。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣32元整,發行價格有修正必要時應調整,授
權董事長於每股價格新台幣32元上下百分之十範圍內(含)全權處理。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計937,500股
,由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
增資發行股數之85%計5,312,500股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持
股比例認購之。每仟股約可認購80.7370821股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
由原股東於停止過戶日起5日內自行拼湊成整股,其放棄拼湊或拼湊後仍不足一股
之畸零股,以及員工、原股東認購不足或放棄認股部份,授權董事長洽特定人按發
行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
與原已發行之普通股股份相同,並採無實體發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金,以改善財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1)本次辦理現金增資發行新股內容及其他相關事宜,如經主管機關修正或有未盡
事宜或因客觀環境而變更時,擬授權董事長全權處理之。
(2)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、增資基準日及其
他未盡事宜,授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。
4 公告本公司董事會決議113年股東常會相關事宜 摘錄資訊觀測 2024-03-12
1.董事會決議日期:113/03/12
2.股東會召開日期:113/06/12
3.股東會召開地點:葳格國際會議中心(台中市北屯區軍福十八路328號)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司一一二年度營業報告。
(2)審計委員會審查一一二年度決算表冊報告。
(3)本公司一一二年度董事酬金報告。
(4)修訂「董事會議事規範」。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司一一二年度營業報告書及財務報表案。
(2)本公司一一二年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:無。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/14
12.停止過戶截止日期:113/06/12
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法172條之1規定,截至本次股東常會停止過戶日之股東名簿記
載,持有已發行股份總數百分之一以上之股東,得以書面向本公司提
出股東常會議案。
(2)受理股東提案權期間為113/04/03起至113/04/15止。
(3)受理提案處所:安特羅生物科技股份有限公司
(地址:台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2)
5 董事會決議不分派股利 摘錄資訊觀測 2024-03-12
1. 董事會擬議日期:113/03/12
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:

6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
6 政策助攻 生技廠商機大 摘錄工商B6版 2024-02-20
 特管法、次世代基因定序(NGS)納入健保給付、精準醫療等政策 助力加大,訊聯(1784)、訊聯基因(4160)、金萬林-創(6645) 、普生(4117)、安克(4188)、安特羅(6564)等生技廠加速部署 細胞治療、醫美、癌症、健檢商機。

  訊聯擴大外泌體、細胞治療耕耘,脂肪幹細胞獲准計畫案數占全台 5成,外泌體市場攻進醫美、皮膚、毛髮機構。搭配訊聯基因深耕精 準健康、次世代基因定序(NGS)等,從母健康出發,到健檢、中高 齡疾病與癌症篩檢,強化長期利基能量。

  金萬林與國內學研機構合作包括癌症檢測與代謝體檢測、糖尿病前 期代謝體檢測、長新冠評估代謝體檢測、健康人與亞健康人代謝體檢 測、血癌及婦癌(如子宮內膜癌、卵巢癌)與HRD等產品。金萬林以 血液檢體對特定的基因序列,進行次世代基因定序,旗下LDTs認證的 精準醫療分子檢測實驗室,與各癌症檢測中心、醫院、學校進行產學 合作,今年陸續和各大醫療院所、健檢中心簽約,擴大市場規模。

  普生今年營運將完善旗下精準檢測、液態活檢、CDMO(委託開發及 生產)、檢測服務、P113抗菌胜((月太))藥品等五大核心業務領 域;其中新一代全自動CellBio循環腫瘤細胞檢測系統產品,擁有逾 90%癌細胞捕獲率,更與富邦人壽合作拓展台灣癌症篩檢商機。

  安克超音波智慧睡眠檢測系統安克呼止偵已引進中國附醫健診、哈 佛健診、哈佛健診富盈診所,也將獲台大醫院健管中心、好心肝診所 引進使用。

  安特羅與韓國Inibio肉毒桿菌廠簽約,引進最新高純度肉毒桿菌素 ,初期將針對先進生物製劑建立完整的產品線和行銷團隊,終極目標 是引進先進生物製劑技術在台生產,雙軌部署疫苗健康以及顏值商機 。
7 張哲瑋 別當三無可憐蟲 摘錄經濟A3版 2024-02-13
安特羅生技總經理張哲瑋1月30日才剛完成和韓國醫美大廠Inibio公司簽約合作,隔天又匆匆趕往大陸與其他公司洽談合作。張哲瑋說,每天能夠抱著樂觀態度積極打拚,其中原因之一,就是受到《OFF學:愈會玩,工作愈成功》這本書的影響。

《OFF學:愈會玩,工作愈成功》是日本趨勢專家大前研一2013年在台出版的書籍,書名「OFF」代表下班關機,這是相對於進辦公室就拚命「ON」的名詞,大前研一在書中要強調的重點,是上班族應該要如何利用下班「OFF」的時刻積極休閒或充實地追求非工作必要的其他專長。

大前研一強調,本書提倡下班後運用各種「有規劃」的休閒娛樂,讓自己的生活多采多姿。不要淪為無時間、無金錢、無休閒的「三無」可憐蟲。

張哲瑋表示,他目前的生活作息除了努力工作,下了班之後也積極地學習如何吹薩克斯風、打高爾夫球,以及最近正努力學騎馬。他強調,依照大前研一在《OFF學:愈會玩,工作愈成功》書中所建議,下班後參與的各種休閒,不應只是隨意散漫地去接觸,而是應做好規劃,認真執行每一項休閒活動。

張哲瑋指出,唯有像大前研一的主張「及時行樂,但並非耽於逸樂」,透過積極規劃的休閒來產生更多元的創意,不僅能平衡上班時「ON」與下班後「OFF」時間的心情,也將有助於上班族在工作上激發更開闊的格局與想像力。
8 安特羅跨足抗老醫美 摘錄經濟C6版 2024-02-01


國光生技子公司安特羅(6564)昨(31)日宣布跨足抗老醫美市場,與韓國Inibio公司廠簽約,引進最新高純度肉毒桿菌素。

安特羅生技總經理張哲瑋指出,這是安特羅插旗抗老醫美市場的第一步,初期將針對先進生物製劑建立完整的產品線和行銷團隊,終極目標仍是發揮國光生技集團核心優勢,引進先進生物製劑技術在台灣生產,不僅疫苗產品守護國人健康,更有維持高顏值產品。

張哲瑋表示,安特羅腸病毒疫苗2023年上市以來,在台灣的生產銷售穩定成長,而行銷團隊持續深耕婦幼市場,也發現新手媽咪在照顧寶寶和家人之餘,仍希望保持青春顏值,對於抗老化產品需求殷切。因此,安特羅生技與韓國Inibio肉毒桿菌廠簽約,引進真空凍乾高純度肉毒桿菌素,跨足醫美市場。

他指出,安特羅針對進入門檻較高的生物製劑做市場佈局,除自有品牌的疫苗、快篩產品,也挑選最先進的抗老醫美生物製劑來台,建立專精生物製劑行銷團隊。
9 跨足醫美第一步 安特羅 引進韓肉毒桿菌素 摘錄工商B4版 2024-02-01
  安特羅生技(6564)宣布跨足抗老醫美市場,與韓國Inibio肉毒桿 菌廠簽約,引進最新高純度肉毒桿菌素。安特羅總經理張哲瑋表示, 這是安特羅插旗抗老醫美市場的第一步,初期將針對先進生物製劑建 立完整的產品線和行銷團隊,終極目標是發揮國光生(4142)集團核 心優勢,引進先進生物製劑技術在台生產,雙軌部署疫苗健康以及顏 值商機。

  張哲瑋強調,目前醫美肉毒桿菌素主要是A型和B型,安特羅引進的 是作用時間較長的A型肉毒桿菌素。因目前台灣僅有六張A型肉毒桿菌 素醫美產品藥證,這項產品將在台灣完成藥證申請,最快於明年上市 。

  安特羅為國光生子公司,資本額6.58億元,以新藥臨床試驗開發及 生技藥品通路開發為導向。目前銷售產品有腸病毒71型疫苗、四價流 感疫苗、破傷風類毒素及抗原快篩檢驗試劑類產品;引進韓國高純度 肉毒桿菌素做為跨足醫美市場的第一步。

  張哲瑋透露,安特羅腸病毒疫苗去年上市以來,在台灣的生產銷售 穩定成長。行銷團隊深耕婦幼市場之際,發現新手媽咪在照顧寶寶和 家人之餘,仍希望保持青春顏值,因此引進Inibio真空凍乾高純度肉 毒桿菌素,做為跨足醫美市場的起手式。

10 公告本公司與韓國Inibio公司簽訂獨家經銷合約書 摘錄資訊觀測 2024-01-31
1.事實發生日:113/01/30
2.契約或承諾相對人:Inibio Co., Ltd. (以下簡稱Inibio)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/01/30~118/01/29
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與Inibio簽定在台灣之肉毒桿菌素產品之獨家經銷合約。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):保密條款。
9.對公司財務、業務之影響:新增業務銷售品項。
10.具體目的:新增業務銷售品項。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司將向中央衛生主管機關申請查驗登記取得此產品藥物許可證後方得販售。
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資
料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
11 軍工新能源 行情熱炒 摘錄經濟C3版 2024-01-15
總統大選過後,資金在首個交易日的去向備受矚目,法人指出,政策面、地緣政治面相關族群應備受關注,包括軍工、生醫、新能源三大領域,預期將率先引爆一波資金行情。

法人指出,大選後的第一天,大陸解放軍就發布在台周邊「高強度」實彈演習的消息,預計可能會刺激一波軍工股上漲的動能,漢翔(2634)、雷虎、寶一、龍德等備受矚目。

生醫方面,今年有多家生技股將掛牌上櫃,打頭陣的昱展新藥將在1月24日掛牌上櫃;另外還有藥局通路諾貝兒將上櫃、藥華藥計畫轉上市,另,漢達、台新藥、安特羅、佑全等公司也將啟動IPO,首季生醫股喜迎資金行情。

新能源方面,法人指出,官方未來十年推六、七千億元的強韌電網計畫,若加上國際需求動能,則重電設備廠正趕上百年難得的機遇。
12 澄清媒體報導 摘錄資訊觀測 2024-01-02
1.傳播媒體名稱:鉅亨網
2.報導日期:112/12/31
3.報導內容:
鉅亨網,112/12/31
…腸病毒疫苗在越南執行的三期臨床試驗,目前已經完成收案量 2470 人並達到解盲
標準,預計2024年第二季可以公布數據結果。
安特羅已經與當地越南國營最大疫苗公司 Vabiotech 簽訂代理銷售合約,合作夥伴
已經先向當地主管機關申請藥證並採滾動式審查,因此若臨床數據正向將可直接補件
,最快2024年底取證。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗在越南執行的三期臨床試驗已於112年6月28日收案完成,
收案人數為2,727人,預計於113年第三季前執行療效試驗期中分析,惟實際時程將依執
行進度調整。
本公司目前已將腸病毒71型(EV71)疫苗藥證審核文件交付合作夥伴Vabiotech,其與主
管機關溝通中,後將正式遞交送件申請,屆時將依規定發布重大訊息。
6.因應措施:發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公
開資訊觀站之資料為主。
13 外銷跳躍成長 國光生明年樂觀 摘錄工商B4版 2023-12-27
 國光生(4142)26日在法說會中宣布,旗下四價流感疫苗已向巴西 提出藥證申請,進軍南半球市場;國光生的破傷風疫苗在台復產上市 後,將切入東南亞與大陸市場,腸病毒71型疫苗也力拚明年獲越南上 市許可,將帶動外銷跳躍式成長,國光生董事長詹啟賢樂觀2024年營 運。

  國光生旗下安特羅(6564)總經理張哲瑋表示,在越南執行的腸病 毒三期臨床試驗,預計明年第二季進行解盲,若一切順利,越南藥證 有望明年底到手,該公司已與越南國營最大疫苗公司Vabiotech簽訂 代理銷售合約。

  安特羅腸病毒疫苗目前在國衛院進行生產,年產約1萬至1.5萬劑, 不過已將疫苗原液生產線移至國光生細胞廠並完成三批確效,預計2 025年產能可到10萬劑。

  另國光生主力產品流感疫苗,今年已完成350萬劑公費流感疫苗的 生產出貨,目前流感疫苗已銷至東歐、大陸及泰國,11月更在巴西提 出藥證申請,跨足南半球流感市場。

  國光生破傷風疫苗今年10月在台復產上市後,立即解決缺藥問題, 目前最大產能可達500萬劑。詹啟賢說,除台灣市場外,東南亞與大 陸也面臨破傷風疫苗供不應求問題,尤其大陸破傷風疫苗年需求量高 達3,000萬至6,000萬劑,但僅有二家藥廠生產,市場缺口極大,看好 明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。

  國際代工部分,也吸引新代工合作案上門,目前已有韓國、法國知 名大廠洽談新的委託代工業務,預計明年第一季確定新的合作案。

14 新創幫投資聯盟 納英業達、友達科技大咖 摘錄工商A 14 2023-12-26
 國家新創獎繼12月初宣布,國內三家金控與瑞昱成立「新創幫投資 聯盟」後,成員再添英業達、友達等科技業大咖,並將在27日的國家 新創獎頒獎典禮中,正式締約合作,共同支持具潛力創新標的在不同 募資階段挹注,更以科技業製造技術、國際市場經驗提供創新創業支 援。

  生策中心表示,創業募資是一段耐力賽,為陪跑台灣的生醫創新創 業。國家新創獎自2008年開始對醫界、學界早期技術進行評估,幫助 新創技術價值被看懂、被投資者青睞。15年來,國家新創獎評析超過 2,500件創新技術,是國內最大的生醫新創技術資料庫,掌握最具市 場潛力的技術,協助創業已有165家,募得資金總額達232.8億元,其 中種子輪、天使輪就投入超過將近百億元,更有12家企業上市櫃,市 值已近1,500億元,成為台灣生醫創新募資重要指標。

  國家新創獎頒獎典禮當日除宣布投資聯盟締約,也為年度脫穎而出 的國家新創獎團隊授獎,其中包括華碩、睿生光電、醫揚科技、長佳 智能、默克、安特羅、莫德納等科技大廠也來角逐並獲獎,現場將有 包括亞洲準譯、采風智匯、利優生醫、創生醫電等七家獲獎企業將在 現場帶來首發創新技術。
15 公告子公司在印尼執行新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II期 人體臨床試驗,免疫原性與安全性數據完成解盲及數據分析(補充) 摘錄資訊觀測 2023-11-29
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:ENIMMUNE-RMT BIOTECH PTE. LTD.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:55%
5.發生緣由:
一、子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II 期人體臨床試驗,共
納入241位受試者,隨後接種三劑試驗疫苗並經6個月追蹤,抗體免疫原性與安全
性數據於臺灣時間112年11月22日完成解盲數據分析。
二、臨床試驗設計:
相關訊息連結:
ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05104489
(1)試驗計畫名稱:人體臨床I/II 期試驗、安慰劑對照、隨機、雙盲、劑量探索
研究,以評估AdimrSC-2F疫苗在健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
(2)試驗目的:這項臨床I/II期試驗目的主要評估 AdimrSC-2f 疫苗在健康成人
個體中的疫苗安全性、耐受性和免疫原性。
(3)試驗階段:臨床I/II期試驗。
(4)藥品名稱:AdimrSC-2f
(5)用途:預防新型冠狀病毒感染。
(6)評估指標:
免疫原性:在受試者血清中,中和SARS-CoV-2病毒的抗體表現量;疫苗的安
全性:不良事件(AEs) 和嚴重不良反應 (SAE)發生率。
(7)本項人體第I/II期臨床試驗執行地區: 印尼
(8)實際受試者人數:241人。
(9)據試驗計畫書,於最後一位受試者完成最後一次訪視後,進行解盲及數據
與安全監測期末分析。
(10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布
應注意事項參考問答集」第五項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期
人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時,即時發布
重大訊息」。
三、試驗結果分析及統計意義說明:
本試驗於印尼單一試驗中心進行收案,分別納入60位低劑量組、60位中劑量、
61位高劑量組、及60位安慰劑對照組別,共241受試者人,施打三劑試驗疫苗
後,進一步檢測中和抗體濃度並收集6個月的安全性追蹤數據。
結果
主要評估指標
免疫原性:
受試者接種三劑試驗疫苗後21天,SARS-CoV-2的中和抗體幾何平均效價
(GMT)與P值於低、中和高劑量組分別為315.94、415.48、256.34,各組
別與安慰劑組GMT 27.84相較,皆達P<0.0001(三組的P值各為P<0.0001
,P<0.0001,P<0.0001 )具統計顯著差異(P<0.05);其中,中劑量組所
誘發之中和抗體效價最高。
安全性:
追蹤受試者接種試驗疫苗六個月之安全性結果:
結果顯示不良事件發生率 (如: 注射部位局部反應、全身性不良反應、試
驗期間所有不良反應及臨床實驗室數據)之統計結果,在疫苗試驗組別與安
慰劑組間,均未呈現統計顯著差異,顯示本試驗疫苗的安全性與耐受性可
被接受。
次要評估指標
除安慰劑組外,試驗組別(低、中及高劑量組)均隨施打劑數增加, 中和
SARS-CoV-2中和抗體量亦隨之上升,於第三劑後21天達到最高中和抗體量。
試驗期間感染 SARS-CoV-2人數,因未達統計所須樣品數量,各組別間
SARS-CoV-2感染率之差異,尚無結論。
綜合上述,免疫原性與安全性數據經本試驗資料安全監視委員會(DSMB)評後
,建議以中劑量作為進一步研發之最適劑量。本次試驗成果符合預期,成功 
找出最適劑量,做為下一階段臨床開發之依據。
四、此新冠疫苗的I/II期臨床試驗,預計將於113年第一季完成結案報告。
五、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
六、未來新藥打入市場計劃
依照第I/II期臨床試驗成果與市場現況進行評估,衡量本疫苗下一階段臨床
開發的策略。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:新型冠狀病毒疫苗 AdimrSC-2f
二、用途:預防新型冠狀病毒感染。
三、預計進行之所有研發階段:目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續
中,將依本驗結果評估下一階段臨床開發的方向與策略。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司新型冠狀病毒疫苗AdimrSC-2f 之人體I/II期臨床試驗期末解盲完
成,將提出試驗結案報告。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司完成I/II期臨床試驗後,將依試驗結果評估本疫苗下一階段臨床開發
的策略。
(4)已投入之累積研發費用:
因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實,為保障公司及投資人
權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:
本公司將預計在113年第一季底,完成臨床試驗結案報告。
(2)預計應負擔之義務:
俟取得I/II臨床試驗結案報告,將達成與國光生物科技股份有限公司簽屬
之「COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約」里程碑金支付條件

六、市場現況:
目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續中,開發追加劑
(booster shot)或廣效型疫苗是下一階段的發展方向。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
16 安特羅腸病毒疫苗 產能將倍增 摘錄工商B4版 2023-11-25
安特羅 (6564) 腸病毒71型疫苗佈局加速推進。繼今年台灣上市腸 病毒71型疫苗,越南腸病毒71型(EV71)疫苗第三期臨床試驗已於6 月28日收案完成,目前進度已達臨床試驗計劃書中之收案及療效人數 ,將依照計劃書之規劃進行相關程序,預計最快明年第三季解盲。

  此外,安特羅台灣腸病毒71型疫苗目前設計年產能3萬劑,因下半 年才推出開打,預估年底出貨約1萬劑,期望後續隨著國光生產能到 位後,明年底完成擴產、遷移計畫;屆時,年產能規模擴大倍增至1 0萬劑。

  安特羅腸病毒疫苗是在國衛院進行生產,產能有限情況下,目前腸 病毒疫苗原液生產線已陸續從國衛院移至國光生技細胞廠,國光生也 正在進行製程確效等準備作業,規劃明年底產能可提升至10萬劑。

  安特羅表示,越南腸病毒三期臨床試驗已完成收案,最快明年7月 公布數據結果,若數據結果正向,有望2025年在越南上市銷售,同時 將可補齊真實數據。

  為此,安特羅也與越南國營最大疫苗公司 VABIOTECH 簽訂代理銷 售合約,佈局越南市場做為進軍東南亞的前哨站,攜手搶攻一年超過 100萬的新生兒市場。

  此外,國光生日前宣布旗下破傷風疫苗藥證完成展延,最快11月底 前恢復供貨至醫療院所,並規劃2025年將現有破傷風疫苗升級成單支 針劑,急診及臨床醫師將更方便使用;屆時,國光生破傷風疫苗將由 安特羅進行銷售,後續也計畫也推廣到中國、日本、韓國、歐美等市 場,有助增添營運新動能。
17 安特羅腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗進度更新說明 摘錄資訊觀測 2023-11-23
1.事實發生日:112/11/23
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗之越南第三期臨床試驗進行中,本試驗案已於今年6月28
日收案完成並公告重大訊息,目前進度已達臨床試驗計劃書中之收案及療效人數,將依
照計劃書之規劃進行相關程序,預計最快於113年第三季解盲,惟實際時程將依執行進
度調整。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
有關本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)中和抗體效價及血清保護率資訊,請投
資人參閱疫苗仿單。
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務營收及臨床試驗進度等資訊,請依公開資訊
觀測站公告為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
18 公告子公司在印尼執行新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II期 人體臨床試驗,免疫原性與安全性數據完成解盲及數據分析 摘錄資訊觀測 2023-11-22
1.事實發生日:112/11/22
2.公司名稱:ENIMMUNE-RMT BIOTECH PTE. LTD.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:55%
5.發生緣由:
一、子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)I/II 期人體臨床試驗,共
納入241位受試者,隨後接種三劑試驗疫苗並經6個月追蹤,抗體免疫原性與安全
性數據於臺灣時間112年11月22日完成解盲數據分析。
二、臨床試驗設計:
相關訊息連結:
ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05104489
(1)試驗計畫名稱:人體臨床I/II 期試驗、安慰劑對照、隨機、雙盲、劑量探索
研究,以評估AdimrSC-2F疫苗在健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
(2)試驗目的:這項臨床I/II期試驗目的主要評估 AdimrSC-2f 疫苗在健康成人
個體中的疫苗安全性、耐受性和免疫原性。
(3)試驗階段:臨床I/II期試驗。
(4)藥品名稱:AdimrSC-2f
(5)用途:預防新型冠狀病毒感染。
(6)評估指標:
免疫原性:在受試者血清中,中和SARS-CoV-2病毒的抗體表現量;疫苗的安
全性:不良事件(AEs) 和嚴重不良反應 (SAE)發生率。
(7)本項人體第I/II期臨床試驗執行地區: 印尼
(8)實際受試者人數:241人。
(9)據試驗計畫書,於最後一位受試者完成最後一次訪視後,進行解盲及數據
與安全監測期末分析。
(10)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布
應注意事項參考問答集」第五項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期
人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時,即時發布
重大訊息」。
三、試驗結果分析及統計意義說明:
本試驗於印尼單一試驗中心進行收案,分別納入60位低劑量組、60位中劑量、
61位高劑量組、及60位安慰劑對照組別,共241受試者人,施打三劑試驗疫苗
後,進一步檢測中和抗體濃度並收集6個月的安全性追蹤數據。
結果-主要評估指標
免疫原性:
受試者接種三劑試驗疫苗後21天,SARS-CoV-2的中和抗體幾何平均效價
(GMT),於低、中和高劑量組,相較於安慰劑組皆呈現顯著統計差異;其
中以中劑量組之中和抗體幾何平均效價最佳。
安全性:
追蹤受試者接種試驗疫苗六個月之安全性結果:
結果顯示不良事件發生率 (如: 注射部位局部反應、全身性不良反應、試
驗期間所有不良反應及臨床實驗室數據)之統計結果,在疫苗試驗組別與安
慰劑組間,均未呈現統計顯著差異,顯示本試驗疫苗的安全性與耐受性可
被接受。
綜合上述,免疫原性與安全性數據經本試驗資料安全監視委員會(DSMB)評後
,建議以中劑量作為進一步研發之最適劑量。本次試驗成果符合預期,成功 
找出最適劑量,做為下一階段臨床開發之依據。
四、此新冠疫苗的I/II期臨床試驗,預計將於113年第一季完成結案報告。
五、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
六、未來新藥打入市場計劃
依照第I/II期臨床試驗成果與市場現況進行評估,衡量本疫苗下一階段臨床
開發的策略。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:新型冠狀病毒疫苗 AdimrSC-2f
二、用途:預防新型冠狀病毒感染。
三、預計進行之所有研發階段:目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續
中,將依本驗結果評估下一階段臨床開發的方向與策略。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
本公司新型冠狀病毒疫苗AdimrSC-2f 之人體I/II期臨床試驗期末解盲完
成,將提出試驗結案報告。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司完成I/II期臨床試驗後,將依試驗結果評估本疫苗下一階段臨床開發
的策略。
(4)已投入之累積研發費用:
因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實,為保障公司及投資人
權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:
本公司將預計在113年第一季底,完成臨床試驗結案報告。
(2)預計應負擔之義務:
俟取得I/II臨床試驗結案報告,將達成與國光生物科技股份有限公司簽屬
之「COVID-19疫苗產品技術成果合作開發暨授權合約」里程碑金支付條件

六、市場現況:
目前新冠肺炎疫情雖相對趨緩,但病毒變異仍持續中,開發追加劑
(booster shot)或廣效型疫苗是下一階段的發展方向。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
19 張哲瑋:四招發展本土疫苗 摘錄經濟A5版 2023-11-15
安特羅生技總經理張哲瑋表示,自新冠疫情爆發後,人民對接種疫苗的意識提高,也形成疫苗產業的機會與開發,而台灣疫苗廠面對國際競爭,可優先發展本土流行疾病的疫苗,再進一步拓展至國際市場。

張哲瑋昨(14)日參加經濟日報主辦之生技論壇「生醫科技大未來」,並以「台灣疫苗全球化競爭策略」為題發表演講。

近年來傳染病發展快速,張哲瑋表示,可以歸咎五大原因,包括交通發達、人類遷徙頻率速度提高、動物棲息地破壞、人口過度集中及氣候變遷等,這些原因造成動物之間的病毒傳染到人身上,且讓病毒迅速地在全球化擴散,甚至也因為全球暖化的關係,導致傳染病從地域性變區域性及全球性。

在傳染病的擴張、人口老化的趨勢下,也帶動疫苗產業的產值,張哲瑋指出,2021-2025年全球疫苗市場年複合成長率達16%,規模將不斷上升,尤其是成人疫苗,像是帶狀皰疹、老人流感疫苗等,這些都是近期很熱門的施打疫苗種類,另外也觀察到,下一波重磅型疫苗會是呼吸道相關疫苗開發,包括RSV、COVID-19及肺炎鏈球菌疫苗等,以及國際戰爭嚴峻下,對破傷風疫苗需求提升,種種因素下,全球抗疫促進了疫苗普及使用,加速本土疫苗企業全球化進程。

對於台灣疫苗如何在全球化下競爭,張哲瑋提出四大策略,他認為,首先要優先發展本土流行疾病的疫苗,因為台灣很小,人口有限,很難去跟國際大廠做正面的對決,而大疫苗廠投入區域性疫苗資源較少,所以啟動會比台灣還慢,像國內有腸病毒疫苗、次世代日本腦炎疫苗、登革熱疫苗及流感疫苗等,產業可先發展本土疫苗,之後慢慢的國際化。

第二,台灣有學術研發基礎優勢,包括工研院、國衛院、中研院等,可先技轉國內廠商商品化後再國際授權,比方說廠商完成製程開發及執行臨床、動物試驗及取證後,世界大廠及有需求的國家就會看到,後續能見度就可曝光。

第三,要重視CMO及CDMO的發展模式,台灣有很豐富電子業代工經驗,可運用在生技製程開發及生產,並利用CDMO的模式可跟大廠合作,形成良性互動的國際交流,並增進競爭力。

第四,國內市場有限,一定要全球化,但全球化不容易,所以要與國際建立網絡合作,台灣不是WHO的會員國,所以要打進國際特別辛苦,像國光參與WHO之IFPMA就有增加知名度,另外,還有海外臨床與各國法規互動,或與各國當地經銷商合作市場,都是讓台灣走入國際的方法之一。
20 張哲瑋:發展疫苗產業 四個策略 摘錄經濟A1版 2023-10-31
安特羅生技總經理張哲瑋昨(30)日表示,新冠疫情爆發後,全球多家新興生技公司紛紛轉向發展疫苗產品,並帶動疫苗市場蓬勃發展。台灣疫苗產業若想在全球市場發揮競爭力,建議優先發展本土流行疫情相關疫苗,協助捍衛國民的公衛安全,再逐步將產品推往海外。

經濟日報將於11月14日主辦2023生技論壇,今年將以「 生醫科技大未來」為主題,邀產官研領域專家,探討生技產業現況、挑戰及未來藍圖,張哲瑋將以「台灣疫苗全球化競爭策略」為題發表演講。本論壇由中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、中國醫藥大學附設醫院、長佳智能、台康生技及台耀化學等共同協辦。

張哲瑋表示,全球疫苗產業興盛與否,與不同時期的疫情流行息息相關。2003年SARS疫情爆發後,世界衛生組織(WHO)隨即在隔年呼籲各國應自建疫苗廠;到了2009年H1N1新流感疫情爆發時,流感疫苗由三價發展至四價成為當時的發展重點;2020年新冠肺炎疫情爆發,也促成mRNA疫苗的應用,更是帶動全球疫苗市場蓬勃發展。

對台灣疫苗產業而言,每次疫情大流行,都是提升自我產業實力的極佳機會,若是在非疫情大爆發的時期,台灣疫苗如何在全球化下競爭?張哲瑋提出四大策略:首先,應優先發展本土流行疫情的相關疫苗,例如流感疫苗或腸病毒71型疫苗,先協助捍衛國民的公衛安全,再逐步將產品推往海外。

其次,台灣學研單位疫苗的基礎研究有相當不錯的水準,但基於人口限制,唯有透過國際授權,才有更大的機會讓台灣的疫苗成果造福全人類;第三,重視CMO與CDMO發展模式,台灣企業熟悉代工產業模式,對國際研發產品,發展有效率的製程達到商業量產目的。

第四,積極爭取與歐美公司合作,借力使力逐步壯大自己實力,以國光生技為例,早期先與荷蘭Crucell藥廠合作,從代工開始做起,進一步取得歐洲藥證,最後更拿到品牌市場地位。
 
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