1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:114/09/15
3.報導內容:
「…Belite預計於2025年第4季公布DRAGON頂線數據結果（Top-line results)，並規劃
於2026年上半年提交新藥查驗登記申請（NDA）。」
「…LBS-008有望成為首個治療這種具威脅性的遺傳性黃斑部病變的新藥。…」
「…極有可能成為全球第一個針對斯特格病變的核准藥物，搶攻龐大市場商機。」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導有關時程訊息應以本公司公佈於公開資訊
觀測站之公告資訊為準，特此澄清。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

台股本周在押寶台積法說行情帶動下，高點衝上27,732點，再創歷 史新高紀錄，除了電子權值股領軍外、傳產股也各有表現，興櫃市場 呈現個股輪動表態，仁新（6696）本周以上漲30.7％躍居漲幅冠軍， 芝普（7858）、智新生技*（7832）也分別大漲30.69％、30.09％， 排名第二、三名。

　　據CMoney統計，本周356檔興櫃股共有96檔股價收在平盤以上，合 計成交張數共26.52萬張，日均量5.3萬張，較上周表現略為縮減。

　　興櫃本周漲幅前十大依序為仁新、芝普、智新生技*、華鉬、巨生 醫、亞洲教育、泰宗、漢康-KY、立達及漢測，以生技族群表現最佳 ，漲幅落在9.51％～30.70％，成交量介於807～14,444張。

　　仁新的利多為16日旗下子公司Belite宣布，中國國家藥品監督管理 局（NMPA）藥品審評中心（CDE）同意基於LBS-008（Tinlarebant） 治療青少年斯特格病變（STGD1）臨床三期試驗DRAGON之期中分析結 果，Belite可提交STGD1新藥查驗登記申請（NDA），並授予優先審評 資格。在利多消息帶動下，股價延續上攻氣勢，17日均價達269.05元 。

　　另外，電子化學藥水與材料供應商芝普於9月26日以每股32.5元登 錄興櫃後，持續吸引買盤搶進，本周股價反攻向上，17日均價來到8 0.79元。公司產品應用領域涵蓋半導體、載板、印刷電路板、被動元 件等產業製程，剝膜液目前已成功打入高階載板主要廠商。

　　智新生技*主要開發創新型RNA核酸藥物，專注於傳染性疾病的藥物 開發，利用RNA干擾技術針對病毒不斷進化的特性，對各種已知甚至 未知的潛在病毒株進行編譯破解，目前開發中產品為「IG-001新冠肺 炎與冠狀病毒感染治療藥物」及「IG-002廣效型流感治療藥物」。

觀察近一周356家興櫃股表現，據CMoney統計，本周下跌家數仍多於上漲家數，平均本周下跌1.5%，而表現最強興櫃股由生技醫療股仁新（6696）奪下，漲幅高達30.7%。

本周漲幅超過一成的檔數降至八檔，其中，前十強介於9.5%至30.7%間，以產業分布來觀察，本周資金轉向生技醫療產業，一共有五檔入列，兩檔科技股，其餘三檔分散在化學工業、綠能環保以及其他產業。

本周漲幅前十強依序為生技醫療股仁新30.7%、化工股芝普30.6%、生技醫療股智新生技*30.09%、綠能環保股華鉬20.4%、生技醫療股巨生醫20.2%、其他產業的亞洲教育18.6%、生技醫療股泰宗12.69%、生技醫療股漢康-KY漲12.62%、半導體股立達9.57%、半導體股漢測9.51%。

本周有兩檔掛牌，分別為丹立以及特力屋，同樣在16日登錄興櫃市場，前者主要產品為記憶體產業專業測試服務及DRAM模組等成品研發與銷售業務；後者則為居家裝修品牌公司。

1.事實發生日:114/10/23
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 48.88%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為41.98%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為38.83%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Maxim Group投資銀行於美東時間
2025年10月22日舉辦之成長高峰會(Maxim Growth Summit)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/10/23
(2)召開法人說明會之時間：3:00-4:00
(3)召開法人說明會之地點：Hard Rock Hotel New York
159 West 48th Street, New York City, NY, 10036, US
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報，一對一投資人會議
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

台股多頭行情續航，在權王台積電（2330）領軍下，加權指數9月以來「一路向
北」，接連突破25,000點、26,000點、27,000點三大關卡，而大盤累計漲幅已大
後，中小型題材股也紛紛竄出接棒延續人氣，興櫃市場同步吸金，光電廠和詮
（6673）單周強漲27.61％奪下漲幅之冠，另晶鑽生醫（6815）、仁新
（6696）、華旭先進（6682）也周漲逾2成，獲得買盤關注。

　台股破除9月魔咒後持續大展身手，加權指數單周短短三個交易日內上漲540
點，10月以來更已累計大漲1,481點，月線拉出一波連六紅。不過，在多頭行情
發燒之際，受到長假效應影響，興櫃市場單周日均成交金額降至32.69億元，較
前周的57.07億元下滑42.72％，而統計興櫃356檔個股，共計101檔單周呈現上
漲，漲率僅有近3成。

　法人指出，儘管大盤持續飆漲，但近來市場頻繁出現上漲家數少於下跌家數
的情況，顯示全面大漲的資金熱潮逐漸退燒，市場回歸基本面。興櫃市場本周
漲幅之冠由老牌光電廠和詮奪下，和詮9月營收909.2萬元，較去年同期大幅成
長38.98％，激勵其單周漲幅達27.61％。

　至於晶鑽生醫單周漲幅也高達27.44％，晶鑽生醫9月公告取得醫療器材品質
管理系統準則（QMS）製造許可後，股價持續飆漲，9月來已累計大漲
36.25％，接連突破50元及60元大關，9日盤中最高價再度突破7字頭、來到70.3
元，創下今年4月以來新高。

　此外，國碩子公司碩禾轉投資的華旭矽材9日發布重訊，宣布更名為華旭先
進，華旭先進因擁有多年清洗檢驗經驗，成功打入流體輸送液管材市場，並搶
進輝達AI伺服器GB200散熱管材供應鏈，受惠AI伺服器GB200散熱管材訂單放
量，今年來營運表現持續攀高。華旭先進8月營收1.54億元，月增8.63％，並較
去年同期大幅成長9.56倍，再創近三年來單月新高。

　而興櫃市場下周也將迎來2檔新兵，為台灣大型居家修繕中心特力屋、記憶體
模組大廠丹立，均預計16日登興櫃，認購價格分別為58元及30元。其中，特力
屋截至今年9月底全國已有63家門市，10月、12月將再增2家，，未來也將持續
展店以擴大市場覆蓋率。

1.發生變動日期:114/09/30
2.法人名稱:Belite Bio (HK) Limited
3.舊任者姓名:邱靖珍
4.舊任者簡歷:倍亮生技醫藥(上海)有限公司董事及代表人/新加坡商希米科亞太股份有限
公司董事總經理
5.新任者姓名:梁承忻
6.新任者簡歷:台灣倍亮生技股份有限公司代表人/合一生技股份有限公司臨床營運副處長
7.異動原因:法人股東重新指派
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:113/11/1-116/10/31
9.新任生效日期:生效日期將配合當地法定程序辦理
10.其他應敘明事項:Belite於114/09/30接獲辭任通知，依法重新指派梁承忻為Belite
Bio (Shanghai) Limited倍亮生技醫藥(上海)有限公司董事及代表人。

1.事實發生日:114/09/29
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行急性白血病(包括
急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL)之第一/二期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行急性白血病之
第一/二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥認證(ODD)，並於113年11月取得美國FDA授予治療急性骨
髓性白血病之快速審查認定(Fast Track Designation)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/09/09
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於
美東時間2025年9月8日至9月10日舉辦之第27屆全球投資年會(H.C. Wainwright 27h
Annual Global Investment Conference) ，並於美東時間2025年9月9日上午8點舉辦
爐邊談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/09/09
(2)召開法人說明會之時間：20:00
(3)召開法人說明會之地點：Lotte New York Palace Hotel,
455 Madison Avenue, 50th Street, New York, NY 10022
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)

1.事實發生日:114/09/09
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Morgan Stanley投資銀行於美東時間
2025年9月8日至9月10日舉辦之第23屆全球醫療年會(Morgan Stanley 23rd Annual
Global Healthcare Conference)，並於美東時間2025年9月8日下午5點35分舉辦爐邊
談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/09/09
(2)召開法人說明會之時間：5:35
(3)召開法人說明會之地點：Sheraton New York Times Square Hotel,
811 Seventh Avenue, New York City, NY, 10019, US
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)

1.事實發生日:114/09/05
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東
時間2025年9月3日至9月5日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference)，並
於美東時間2025年9月5日上午8點舉辦爐邊談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/09/05
(2)召開法人說明會之時間：20:00
(3)召開法人說明會之地點：
New York Marriott Marquis, 1535 Broadway, New York, NY 10036
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)

1.事實發生日:114/08/07
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議以註冊直接發行方式(Registered
Direct Offering)辦理現金增資美金15,000,050元，以美金65元發行1股美國存託股票
(ADSs)及1單位權證(Warrants)，總發行230,770股美國存託股票及230,770單位權證。
每單位權證得自發行日起五年內，以履約價格美金65元換購1股美國存託股票。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會決議日期:114/08/07
(2)增資資金來源:現金增資
(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):230,770股美國存託股票
(ADSs)及230,770單位權證(Warrants)
(4)每股面額:USD 0.0001
(5)發行總金額:USD 15,000,050.00
(6)發行價格:1股美國存託股票及1單位權證USD 65.00
(7)員工認購股數或配發金額:不適用
(8)公開銷售股數:不適用
(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
(11)本次發行新股之權利義務:美國存託股票之權利義務與原已發行股份相同。
(12)本次增資資金用途:充實營運資金及用於一般公司用途。
(13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委
員會於114年1月28日公告生效，Belite Bio, Inc得視其實際需要並經董事會同意一次
或分次發行有價證券。
依股權認購協議，除少數例外情況外，公司同意在註冊直接發行結束之日起30天內，
不直接或間接發售、出售、簽訂合同出售、質押、授予任何可購買或賣空之選擇權或
以其他方式處分任何美國存託股票或普通股或可轉換、可交換、可行使之有價證券。

1.事實發生日:114/08/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.57%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.31%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投
資銀行於美東時間2025年8月13日舉辦之第五屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 5th
Annual Ophthalmology Virtual Conference)，並進行公司簡報與參與專題探討。
當日簡報安排如下:
A.美東時間上午7點：隨選企業簡報(On-demand corporate presentation)
B.美東時間上午11點：「視網膜疾病關鍵階段資產」專題座談會(panel discussion)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/08/13
(2)召開法人說明會之時間：A.19:00、B.23:00
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：A.公司簡報及B.專題探討
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)

1.事實發生日:114/08/12
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.57%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.31%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2025年第2季財務報告及
更新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/08/12
(2)召開法人說明會之時間：04:30
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2025年第2季財務報告及更新公司進度；
B.參加方式：請參見以下網址:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

1.事實發生日:114/07/29
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加BTIG投資銀行於美東時間2025年7月29日至7月30日
舉辦之BTIG線上生技論壇(BTIG Virtual Biotechnology Conference)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：114/07/29-114/07/31
(2)召開法人說明會之時間：114/07/29 12:00-114/07/31 12:00
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報，一對一投資人會議
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

仁新（6696）子公司Belite Bio, Inc開發的新藥LBS-008（Tinlarebant），針對晚期乾性黃斑部病變（Geographic Atrophy,GA）全球臨床三期試驗，已於美、英、法、捷克、瑞士、中國、台灣與澳洲等國完成500位受試者收案。

仁新醫藥表示，這項臨床三期試驗是一項為期24個月之全球多國多中心臨床試驗，採隨機（2：1；Tinlarebant：安慰劑）、雙盲、安慰劑對照研究，主要療效指標為減緩視網膜萎縮區域面積之增長速度，以評估LBS-008治療GA患者的安全性及有效性。

Belite董事長暨執行長林雨新表示，這項三期臨床收案完成是公司推進主要候選藥物Tinlarebant用於治療GA的重要里程碑，GA目前尚無任何有效口服治療藥物，仍存在重大未被滿足的醫藥需求，公司將持續推進Tinlarebant開發，並期待此三期試驗的期中數據。

LBS-008針對GA三期臨床試驗收案最快之一的臨床試驗中心試驗主持人David Rhee表示，此試驗旨在評估Tinlarebant減緩視網膜萎縮區域面積增長的療效。

1.事實發生日:114/07/02
2.公司名稱: Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc於今日公告研發之LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三
期臨床試驗已完成收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成。
本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、
安慰劑對照研究，以評估LBS-008對視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)之乾性
黃斑部病變患者之安全性及有效性，目前於美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國
、台灣、澳洲等8國完成500位受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本試驗已收案完成，預計將於本試驗的中點進行期中分析，惟實際
時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(
Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA及日本PMDA取得孤兒藥認
證(ODD)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今
FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:114/06/26
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:修訂公司章程案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度營業報告書及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:解除董事競業禁止之限制案
7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/06/26
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司基於擴展海外市場，因應營運需求，擬透過開曼子公司
Lin Bioscience International Ltd.轉投資設立100%持股之香港子公司，再透過新設立
香港子公司轉投資設立100%持股之中國大陸子公司，轉投資金額為100,000美元。
(2)為設立香港及中國大陸轉投資子公司，擬指派林雨新擔任香港子公司之董事，並指派
廖韋博擔任中國大陸子公司之董事及代表人，生效日期將配合當地法定程序辦理。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
董事會授權董事長得於轉投資金額不超過100,000美元為限，依實際需求分次投資並全權
處理香港及中國大陸子公司設立相關事宜。

1.股東會決議日:114/06/26
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事:英屬維京群島商Lin Scientific Inc.代表人:林雨新
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務
Belite Bio (HK) Limited 執行長
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經投票表決，照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:重要營運主管(營運長)及研發主管(臨床營運處處長)
2.發生變動日期:114/06/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
陳虹瑋/營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠(Pfizer)臨床營運經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:114/06/26
8.其他應敘明事項:營運長及臨床營運處處長待董事會通過後另行公告。