2024亞洲生技大會7月24至28日登場，今年主題聚焦「從亞洲綜觀 全球生技商機」。研討會擴大為創新科技、投資高峰及區域合作三大 論壇；大會主席李鍾熙表示，預計有超過800家指標公司參展、2,10 0個攤位，50國生技專業人士共襄盛舉，規模再創新高。

　　亞太生技大會已躋身全球前三大生技展會，為突顯其地位和結合亞 洲生技能量，李鍾熙透露，今年將首創亞太生技獎，頒發對於亞洲有 跨國貢獻的個人、機構、技術或政策，也藉些增加台灣在國際的知名 度。

　　由全球BIO生技協會與台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）共同 籌辦的亞洲生技大會，今年邀請國際重磅講者，唐獎得主張鋒分享「 生物多樣性研究」；曾獲選為全球醫療健康領域50位最具影響力的P wC新加坡健康事業部門負責人祖賓．達魯瓦拉（Zubin J. Daruwall a）暢談產業最新趨勢；全球新創大賽主席安尼士．吾札曼（Anis U zzaman）則演講國際創投對生技產業未來前景看法。

　　台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳說，除創新科技、投資高峰及 區域合作等三大論壇外，亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展 望說明會和主題研討會等五大活動亦受矚目，而看好台灣生技新創潛 力，全球新創世界盃創業競賽台灣區初賽也同期舉辦，將吸引國內外 投資人目光。

　　李鍾熙表示，投資高峰論壇將遴選出48隊國內外優秀生技公司，由 以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前三大創投之一的飛馬科 技風險投資公司（Pegasus Tech Ventures）等至少50家創投進行評 比，力盼新創公司能獲國際資金青睞。

　　另外，今年展覽規模將超過去年，約有2,100個攤位、800家廠商。 目前前四大專區分別是CDMO（委託開發暨製造服務）、醫藥醫材、細 胞及再生醫療及精準檢測專區。

　　參展的廠商，包括台灣生物醫藥製造公司（TBMC）、台康生、台耀 、保瑞、中裕新藥、永昕、藥華藥、逸達、台新藥、圓祥、泰和、奎 克、基龍米克斯、長聖、亞果和超基因等。

　　而國家館參展國家包括澳洲、美國、加拿大、比利時、瑞士、菲律 賓、印度、波蘭等國家。

生策會昨（1）日公布2023年台灣生醫產品研發（藥品、醫材）國際授權總規模，
共有11項產品成功推進國際授權，相較2022年增加五項，目前已揭露授權總金額
逾15.36億美元（約新台幣490.86億元），超過2022年的3.3億美元，成長3.65倍。

生策會表示，2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年，從去年3月至10月
共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計，5,000萬美元以上的新藥
授權案共有五件，其中昱展新藥授權總金額8.62億美元（約新台幣275.6億元）規
模最高。

這五件新藥開發大型授權案中，共有三件屬於505（b）（2）新藥，另外大分子及
小分子新藥授權各有一件，分別為昱展新藥的505（b）（2）新藥ALA-1000的8.62
億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505（b）（2）新藥
L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明（1.1億美元），以及台新藥505
（b）（2） 新藥APP13007的8,600萬美元。

此外，這五項完成國際授權的案例中，藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）的新
藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署
拉丁美洲七國商業授權合約，總金額最高可達1.1億美元，以及上市後雙位數百分
比的銷售權利金。

台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已
獲美國FDA通知，預計2024年中展開銷售。

醫材授權方面，博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子（OIF）去年4月與日
本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約，將由藤本製藥負責在日本執行的後
續臨床試驗及取證上市的全額費用。

台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收，據生策會統計 ，共有11項
產品推進國際授權，較2022年增加5項，已揭露含研發里 程金的授權金額逾
15.36億美元創新高，遠超過2022年的3.3億美元。

　　該11個授權品項中，僅1項為醫材，其餘10項由新藥囊括，其中昱 展的戒
毒藥ALA-1000以8.62億美元、約合新台幣271.6億元居冠，其 次是安基生技以
2.5億美元授權的AJ201；的L606授權金2.25億美 元、藥華藥的百斯瑞明以
1.1億美元授權、台新藥的APP13007授權金 額8,600萬美元。

　　生策會指出，台灣生技新藥歷經20多年發展，已陸續進入開花結果 階段。
在多元發展下，除了常見的學名藥、小分子藥物及大分子藥物 （生物製劑）開
發外，改良型新藥（505（b）（2））開發成果也相 當豐碩，吸引國際藥廠授
權。

　　排行前五大授權案中，將進入收成的台新藥，旗下眼部術後止痛抗 發炎新
藥APP13007，2021年以900萬美元將中國與港澳市場授權給遠 大醫藥後，去年
則與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授 權合約。該新藥今年3月已
通過FDA上市許可，今年中展開銷售，由台 新藥負責供貨、Eyenovia負責後續
美國市場銷售。

　　創下台灣生醫業授權金額紀錄的昱展，則是將長效型治療鴉片類成 癮症注
射劑ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相關產品，授權全球戒 毒藥龍頭
Indivior PLC公司，未來並可獲得10％～15％的銷售分潤。

　　受惠簽約金挹注，昱展去年EPS以6.71元改寫新高，激勵該股1日吸 引外資
買超，股價直奔漲停板332.5元，成交量緩步放大至833張，多 頭有重起爐灶味
道。

　　安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201，授權美國那斯達克上市生技新藥 公司
Avenue Therap eutics Inc，是近年來最大的罕見疾病新藥授權 案。

　　除此之外，國邑治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺 高壓的
L606，授權美國藥廠Liquidia ，除授權金和銷售分潤外，國 邑也將負責藥品的
生產、充填。

台耀（4746）持股45.84％的台新藥（6838）3月29日向證交送件申 請股票上市，
為今（113）年第一家國內公司申請股票上市。

　　台耀3月29日股價收在107.5元下跌1.38％，台新藥在興櫃收52.9元 跌0.25％，
收盤均價為52.91元。

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:113/03/20
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:112/01/01~112/12/31
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:113/03/20
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。

國內新藥公司今年起未來兩年將有11家公司開花結果，龍年率先搶頭香的台新藥日前宣布，眼科術後發炎及疼痛新藥APP13007正式獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，將自今年中起透過授權夥伴在美國銷售，搶攻年13億美元商機；合一去年11月獲中國大陸藥證的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」也正與大陸藥廠談授權，市場期待今年可開始在大陸銷售。

其他包括北極星藥業、仲恩生醫、向榮生技、仁新藥、國邑藥品、瑞格生技、逸達生技、全福生技及三福生技等九家公司，也將自今年起陸續在美國、日本、歐洲及大陸等地區取得藥證或完成三期臨床試驗。

台新藥3月5日宣布，該公司開發的眼科術後發炎及疼痛藥-丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007）已獲美國FDA核准上市，將自今年中開始銷售，搶攻全美年13億美元市場。除了美國之外，台新藥APP13007也在今年1月與巴西Cristália公司簽署授權協定，將進軍巴西市場；在大陸市場，APP13007也已授權遠大醫藥，並自去年第4季起展開大陸三期臨床收案。

合一生技開發的「速必一」（FESPIXON），自去年11月取得大陸藥證後，正與當地藥廠洽談授權，合一日前法說會說明，將在今、明兩年的品牌建立期拿下大陸逾300家醫學中心的進藥許可；此外，「速必一」也已拿到星、馬等多國藥證，預計今年上半年可開始銷售；北極星藥業去年11月向美國FDA送件申請ADI-PEG 20生物製劑許可證（BLA），這項新藥主要治療惡性肺間皮癌，期待今年底前取得藥證，成為台新藥之後今年第二家拿到美國上市許可的公司。

逸達生技的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI，六個月劑型去年起在美國開賣後，今年年中也有望取得歐洲西班牙上市許可，大陸市場也將在今年下半年申請上市。

台新藥（6838）昨（5）日宣布，與AimMax Therapeutics共同開發治療眼科術後發炎及疼痛的丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007），已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，將自今年中開始銷售，搶攻年13億美元商機。

台新藥是台耀化學子公司，其APP13007已在去年8月將美國市場授權給美國上市公司Eyenovia, Inc.，更在今年1月下旬與巴西Cristália公司簽署授權協定，將進軍巴西市場；在中國市場方面，APP13007也已授權遠大醫藥，並自去年第4季起展開中國三期臨床收案。

台新藥表示，APP13007是以超強效類固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新藥專有的 APNTTM奈米微粒製劑平台開發之新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。

台新藥表示，美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元，在藥證取得後APP13007即可進入此市場取得龐大商機。

台新藥總經理兼執行長許力克表示，APP13007取得美國藥證後，期待與Eyenovia公司攜手進軍美國市場，同時為丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%拓展更多市場。

1.事實發生日:113/03/05
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:本公司
5.發生緣由:
本公司於美國時間2024年03月04日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，用於治療眼科
術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007）通過美國FDA新藥申請審
查，取得上市核准。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APP13007
二、用途：眼科術後消炎及止痛
三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)/發生其他
影響藥品研發之重大事件結果：丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007）取
得美國FDA上市核准。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因
應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：本公司已
於2023年8月16日與Eyenovia, Inc.簽訂美國獨家授權合約，由Eyenovia負責
美國市場之銷售，APP13007將以雙方協議之價格，由本公司供貨銷售予
Eyenovia。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來其他國際授權談判資訊，為保障公司及投
資人權益，故不宜公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)預計完成時間：不適用。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場狀況：美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用
藥市場達13億美元。
七、新藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/02/19
2.審計委員會通過財務報告日期:113/02/19
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):31,172
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):27,347
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(283,036)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(300,065)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(321,927)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(321,956)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.59)
11.期末總資產(仟元):1,726,781
12.期末總負債(仟元):586,211
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,140,029
14.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:113/02/19
2.股東會召開日期:113/05/23
3.股東會召開地點:(牛牛牛)亞商務暨會議中心(台北市復興北路99號15樓AA會議室)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司112年度營業報告。
(2)本公司112年度審計委員會查核報告書。
(3)修訂本公司「董事會議事規範」部分條文。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司110年度及111年度個體財務報表重編案。
(2)本公司112年度財務報表暨營業報告書案。
(3)本公司112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案。
(2)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
8.召集事由四、選舉事項:本公司第六屆董事全面改選案。
9.召集事由五、其他議案:解除本公司第六屆董事及其代表人競業禁止之限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/03/25
12.停止過戶截止日期:113/05/23
13.其他應敘明事項:無

1. 董事會擬議日期：113/02/19
2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

多家生醫族群今年首季都將有新進展及新布局，合一（4743）及台新藥各自有新藥將打入中、美兩大市場。

大樹連鎖藥局、和明基醫也將前進大陸及印度市場設立前哨站；國光生技首季有機會新增韓國及法國藥廠CDMO（委託開發暨製造服務）訂單。

合一的「速必一」去年11月拿到中國大陸藥證後，隨即與當地藥廠洽談授權，今年首季能有具體成果。合一也計畫今年針對「速必一」申請進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保，目標2025年納入醫保目錄，搶攻大陸每年超過830萬的人病患治療市場。

台新藥開發的APP13007，自2022年順利通過三期臨床試驗後，去年8月將美國市場授權給眼科藥廠Eyenovia公司。APP13007已向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，FDA表定今年3月完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查，若順利就可取得藥證。

藥局連鎖通路龍頭大樹，去年底台灣目標總店數達350家，大樹董事長鄭明龍在去年12月法說會時透露，已與大陸的漱玉平民大藥房簽戰略合作，將在今年第1季成立合資公司，目標在山東開出十家店。

明基醫去年底前宣布，將在今年第1季與印度策略合作夥伴攜手，在印度清奈建立生產手術室設備的基地。印度政府去年推動「2023年國家醫療器材政策」，明基醫為了配合印度政府的在地化政策，因此才決定在印度設立基地，今年首季就可出貨手術室相關設備，未來搶攻在地生產的500億美元市場商機。

生醫掛牌潮來了，火星生技*今（5）日登興櫃後，還有諾貝兒、佑全、國邑*、共信-KY、漢達、台新藥、沛爾、向榮及望隼等九家業者將在上半年掛牌，陸續進入資本市場。

火星生技*標榜為「大健康新零售」公司，實收資本額1.245億元，發行股數2.49億股，每股面額0.5元，今日登錄興櫃參考價為6.5元。

除了火星生技*之外，其餘將掛牌的公司分為藥局連鎖通路、藥物開發及細胞治療三大族群，都是今年第1、2季將完成上市及上櫃公司。

藥局連鎖公司諾貝兒與佑全將在今年2月底及3月底興櫃轉上櫃，諾貝兒是丁丁連鎖藥局母公司，丁丁目前全台有92家藥局門市，佳世達目前也持有諾貝兒28.54%股權；佑全至去年底共有162家店，公司規劃每年將以兩成速度展店，目標2026年可達200家。

藥物開發公司方面，國邑*、共信-KY、漢達三公司都預計上半年興櫃轉上櫃，台新藥目標上半年興櫃轉上市。這四家藥物開發公司除了共信是全新藥物研發公司之外，另外三家公司都是發展505（b）（2）的新劑型新藥公司。

國邑*預計3月下旬上櫃，該公司去年6月成功將新劑型藥L606治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）北美市場授權給Liquidia公司，簽約金、里程碑金合計最高2.25億美元；共信2月1日通過上櫃審議會准許上櫃，該公司治療中央型肺癌氣管阻塞的新藥PTS302去年6月起在大陸銷售後，目標今年轉盈。

漢達去年12月27日向櫃買中心提上櫃申請，外界估今年第2季可由興櫃轉上櫃，漢達去年靠胃食道逆流HND-002及多發性硬化症HND-020兩項學名藥帶動業績大幅成長，今年起新劑型藥獲利將超越學名藥。

台新藥去年12月下旬取得經濟部科技事業核准函後，展開上市申請，目標今年中旬由興櫃轉上市，其眼部術後發炎及止痛新藥APP13007期待今年3月取得美國藥證。

兩家細胞公司沛爾與向榮都已通過證交所核准創新板上市，沛爾生醫已確定3月上旬掛牌，公司首項CAR-T細胞產品PL001將啟動二期臨床，力拚為本土第一件上市之CAR-T產品。

向榮生技目標今年3、4月興櫃轉創新板上市，是國內少數細胞新藥已進入三期臨床試驗的公司。

望隼去年11月下旬通過證交所上市審議，將為精華、晶碩、亨泰光、視陽後，隱形眼鏡族群新生力軍。

　　台康生（6589）2024年治乳癌新藥和CDMO齊發，不僅EG12014下半 年可望取得美國藥證，第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物 EG12043也將分別進入三期和一期臨床，也新增日本和美國代工訂單 。

　　台康生董事長劉理成表示，將力拚十年後成為營收達10億美元（約 新台幣逾300億元）的國際型藥廠。

　　創立十周年即成功上市乳癌藥品，並完成全球商務授權的台康生， 日前舉行EG12014上市發表會。劉理成表示，未來每隔一年將舉辦台 康日，讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表，能 與病人與服務客戶共創生機。

　　隨著新藥上市，加上新增日本、歐美等大客戶代工訂單成長，台康 生已規劃擴增微生物產線，新增的1,000公升、350公升發酵槽，預計 2025年下半年投產。

　　EG12014是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產，並在全球申請 上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥，2023年5月獲台灣TFDA藥證後 ，同年10月也獲健保核價給付，每支11,323元，約為原廠藥的8成， 目前已有醫院採購施打。

　　台康生表示，EG12014已通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准，預期 下半年將上市開賣；而美國藥證也可望在第二季至第三季間取得上市 許可，該新藥全球商品化銷售布局是與生物相似藥大廠Sandoz共同合 作。

　　根據WHO統計，全球每年新增的乳癌病患為230萬人，其中有25％為 HER2乳癌，台康生物相似藥的上市，將進一步推升台康生技的全球營 運規模。

　　台康生專攻乳癌藥物開發，目前持續多項生物藥品以及生物相似藥 同步往前開發，一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標 靶抗體藥物Pertuzumab生物相似藥EG1206A，下半年將進入臨床三期 試驗階段，有機會在2027年發得歐、美藥證。

　　另外，與台耀化學旗下台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品EG1204 3，亦將在下半年進入人體試驗階段；自行開發的高濃度蛋白質專利 配方的EG13084，也積極進行開發。

　　劉理成表示，隨著HER2系列產品成功上市將陸續推進做市場延伸並 強化產品國際競爭優勢，台康生將力拚十年後成為營收達10億美元的 國際型藥廠。

1.事實發生日:112/07/01
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所開發治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007，向美國FDA提交新藥
查驗登記申請(NDA)，獲收件許可。
相關訊息說明如下:
一、藥品名稱：APP13007
二、藥品有效成分：Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。
三、藥品適應症：眼部術後發炎及疼痛
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APP13007
二、用途：眼科術後消炎及止痛
三、預計進行之所有研發階段：不適用
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)/發生其
他影響藥品研發之重大事件結果：向美國FDA提出新藥查驗登記(NDA)申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：積極
尋找授權合作對象。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資
人權益，故不宜公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)預計完成時間： 根據美國處方藥使用者付費法（Prescription Drug User
FeeAct, PDUFA），藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，審查過程中若收到
FDA回覆，將依規定發布重大訊息。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場狀況：根據IQVIA統計顯示，2020年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製
劑的市場規模達到10億美元。
七、新藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會決議日:112/11/16
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
法人代表人：台耀化學(股)公司代表人 程正禹
法人代表人：台耀化學(股)公司代表人 黃文鴻
董事：張鴻仁
董事：馬海怡
法人董事：中華開發貳生醫創業投資有限合夥
獨立董事：羅麗珠
3.許可從事競業行為之項目:
法人代表人：台耀化學(股)公司代表人 程正禹
(1)台耀化學(股)公司/董事長暨總經理
(2)台康生技(股)公司/法人代表人董事
(3)台昂生技(股)公司/董事長
(4)雷暘科技實業(股)公司/董事
(5)Epione Investment Cayman Limited/法人代表人董事
(6)Epione Investment HK Limited/董事
(7)Activus Pharma Co., Ltd./社長
(8)安而奇(股)公司/法人代表人董事
法人代表人：台耀化學(股)公司代表人 黃文鴻
(1)國立陽明交通大學衛生福利研究所/兼任教授
(2)財團法人生物技術開發中心/董事
(3)太景醫藥研發控股(股)公司/獨立董事
(4)雅祥生技醫藥(股)公司/獨立董事
(5)安克生醫(股)公司/獨立董事
(6)友霖生技醫藥(股)公司/法人代表人董事
(7)寶齡富錦生技(股)公司/董事
(8)Bowlin Holding Co., Ltd. Seychelles/董事
(9)Bowlin Holding Co., Ltd. Cayman/董事
(10)正峰化學製藥(股)公司/法人代表人董事
(11)上騰生技顧問有限公司/高級顧問
董事：張鴻仁
(1)台灣研發型生技新藥發展協會/副理事長
(2)國立陽明交通大學公共衛生研究所/兼任教授
(3)上騰生技顧問股份有限公司/董事長兼總經理
(4)雅祥生技醫藥(股)公司/董事長兼總經理
(5)上準微流體股份有限公司/董事長
(6)Micareo Inc./董事長
(7)太景醫藥研發控股(股)公司/法人董事代表人
(8)太景生物科技(股)公司/法人董事代表人
(9)科懋生物科技(股)公司/董事
(10)益安生醫(股)公司/董事
(11)Medeon International,Inc./法人董事代表人
(12)Acepodia,Inc.(KY)/董事
(13)台杉投資管理顧問(股)公司/法人董事代表人
(14)台杉生技(股)公司/法人董事代表人
(15)Lifemax Healthcare International Corporation/董事
(16)凱斯艾生物科技(蘇州)有限公司/法人董事代表人
(17)江蘇珂瑪麒生物科技有限公司/法人董事代表人
(18)東曜藥業有限公司/獨立董事
(19)Sequential Medicine Limited/法人董事代表人
(20)翔湧生技管理顧問股份有限公司/董事長
(21)台灣文創天使投資股份有限公司/董事
(22)美吾華股份有限公司/獨立董事
董事：馬海怡
(1)維梧資本 Vivo Capital 創投合夥人
(2)順天醫藥生技(股)公司/獨立董事
(3)鼎晉生技(股)公司/董事
(4)安宏生醫(股)有限公司/董事
(5)國家衛生研究院/諮詢委員
(6)中研院生醫轉譯研究中心學術諮詢委員會/委員
(7)台灣生技產業發展協會/副理事長
(8)生脈生物科技(股)公司/顧問
(9)美力齡生醫(股)公司/顧問
(10)漢達生技醫藥股份有限公司/董事
(11)生華生物科技(股)公司/董事
法人董事：中華開發貳生醫創業投資有限合夥
(1)國邑藥品科技(股)公司/法人董事
(2)精準健康(股)公司/法人董事
(3)太豪生醫(股)公司/法人董事
(4)康博醫創(股)公司/法人董事
(5)怡定興科技股份有限公司/法人董事
獨立董事：羅麗珠
(1)利統股份有限公司/獨立董事
(2)山酮新藥股份有限公司/顧問
(3)法瑪科技顧問股份有限公司/董事
(4)威豐科技股份有限公司/董事
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經出席股東表決通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

總統大選過後，資金在首個交易日的去向備受矚目，法人指出，政策面、地緣政治面相關族群應備受關注，包括軍工、生醫、新能源三大領域，預期將率先引爆一波資金行情。

法人指出，大選後的第一天，大陸解放軍就發布在台周邊「高強度」實彈演習的消息，預計可能會刺激一波軍工股上漲的動能，漢翔（2634）、雷虎、寶一、龍德等備受矚目。

生醫方面，今年有多家生技股將掛牌上櫃，打頭陣的昱展新藥將在1月24日掛牌上櫃；另外還有藥局通路諾貝兒將上櫃、藥華藥計畫轉上市，另，漢達、台新藥、安特羅、佑全等公司也將啟動IPO，首季生醫股喜迎資金行情。

新能源方面，法人指出，官方未來十年推六、七千億元的強韌電網計畫，若加上國際需求動能，則重電設備廠正趕上百年難得的機遇。

總統大選後生醫族群成為投資大熱門，政策助攻、基本面喊衝。其中，合一（4743）生技糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」，大陸市場將授權給大陸藥廠；台新藥眼部術後發炎疼痛藥，也有機會今年首季在美國上市。

另外，國光生技今年首季有機會新增韓國及法國藥廠CDMO訂單，明基醫更要在今年首季在印度打造手術室設備生產基地。

合一的「速必一」去年11月拿到中國大陸藥證後，隨即與當地藥廠洽談授權，目標今年首季能有具體成果。合一也計畫今年針對「速必一」申請進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保，目標2025年納入醫保目錄，搶攻大陸每年超過830萬的人病患治療市場。

台新藥開發的APP13007，自2022年順利通過三期臨床試驗後，去年8月將美國市場授權給眼科藥廠Eyenovia公司。台新藥董事長程正禹去年11月法說會時透露，APP13007已向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市，FDA表定今年3月完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查，若順利就可取得藥證。

程正禹說，APP13007除了目前鎖定白內手術為最大宗市場之外，未來也將擴大適應症至青光眼市場。

國光生技去年受到全球景氣低迷影響，國際代工客戶市場需求量明顯衰退，公司委託開發暨製造服務（CDMO）業務表現不佳。不過去年法說會時，國光生技透露，在CDMO業務上正在洽談兩家新客戶，若一切順利，今年首季將新增韓國及法國新客戶，其中韓國潛在客戶的眼科藥物已在國際市場上市，若與國光生技正式簽訂合約，今年起有機會由國光出貨百萬劑以上的針劑給韓國藥廠。

明基醫去年年底前也宣布，將在今年第1季與印度策略合作夥伴攜手，在印度清奈建立生產手術室設備的基地。明基醫認為，印度為全球第一大人口國，成為全球各大醫療器材廠布局的重點國家，也因此印度醫療器材的供給八成來自國外。

印度政府去年推動「2023年國家醫療器材政策」，要擴展印度本地醫療器材產業發展，明基醫為了配合印度政府的在地化政策，因此才決定在印度設立基地，今年首季就可出貨手術室相關設備，未來搶攻在地生產的500億美元市場商機。

　生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後，激勵生技產業再掀I PO風潮，初步統計至少有20公司積極暖身；另外，昱展新藥、藥華藥 、佑全等七家公司已獲主管機關審議過關，有機會在第一季轉板掛牌 ，為2024年新春開出好彩頭。

　　有望問鼎上櫃生技股王的昱展新藥，預計1月下旬掛牌，該公司因 長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000，以8.62億美元新藥授權國際戒毒癮 藥龍頭藥廠Indivior，由於Indivior支付1,500萬美元（約合新台幣 4.8億元）簽約金已於2023年第四季入帳，以目前資本額5.7億元計算 ，每股稅後純益（EPS）貢獻超過8元，不僅將讓昱展營運轉盈，202 4年並可望分配股利。

　　昱展新藥董事長林東和表示，已與Indivior完成技轉，下一階段討 論三期臨床試驗設計方向。ALA-1000有三種劑量，正與授權夥伴討論 三期臨床的劑量組合及試驗設計，預計第一季完成後，向美國FDA提 出申請，第二、三季展開臨床。

　　另外，有機會在第一季上市的生技市值王藥華藥，2023年封關市值 為1,177億元，該公司治療紅血球增生症新藥Ropeg，已取得歐、美、 日等三大市場藥證外，旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新長 效型干擾素P1101，兩者將搭配用於治療末期腫瘤的一期臨床試驗， 正式向衛福部申請人體臨床試驗審查，預計2025年先完成劑量遞增階 段。

　　這波生技IPO熱，是由保瑞、泰博轉上市，正瀚、金萬林轉創新板 分別在2023年12月中下旬掛牌點火；受惠櫃買中心12月1日通過國邑 *、昱展和佑全上市案，而藥華藥、望隼、諾貝兒和沛爾也分別獲臺 灣證券交易所、櫃買中心董事會、審議委員會通過，法人看好今年第 一季生技股將上演吸金大戲，拉出紅包行情。

　　另外，永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生已 向主管機關申請，等待審議；鑫品和生合則已在登錄興櫃；台新藥、 全福、華上則已獲科技事業核准函，都將成為類股生力軍。

1.事實發生日:112/12/18
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司經臺灣證券交易所來函通知取得經濟部產業發展署出具本公司「係屬科技事業且
具市場性」之意見書，函文字號中華民國112年12月14日臺證密字第1120023399號。
6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上市之申請作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無